Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антипсихотическая медицина и метаболический синдром (AMMS1)

29 июля 2010 г. обновлено: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Изменения энтероэндокринной и нейроэндокринной систем у больных с прибавкой массы тела после лечения нейролептиками

Цель исследования - определить, влияет ли антипсихотическая терапия на психиатрических больных на эндокринно-метаболический статус и качество жизни.

Исследователи ожидают, что у 30-50% пациентов будет наблюдаться вызванное фармакологическими генами увеличение массы тела (> 7% от исходной массы тела), в то время как у остальных пациентов масса тела не изменится.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Основной целью данного исследования является изучение состояния нейро- и энтероэндокринных систем с акцентом на функцию бета-клеток в отношении инсулинорезистентности, нарушений липидного профиля и воспалений адипокинов у пациентов во время лечения нейролептиками (АП) в связи с увеличением массы тела.

Вторая цель состоит в том, чтобы оценить связь между увеличением веса и собственным восприятием пациентами качества своей жизни и здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Контакт:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
          • Номер телефона: 045-43233540
          • Электронная почта: henlub01@glo.regionh.dk
        • Главный следователь:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
        • Еще не набирают
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Контакт:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
          • Номер телефона: 045-43233540
          • Электронная почта: henlub01@glo.regionh.dk
        • Главный следователь:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов и 100 контрольных лиц. Пациентов следует лечить как минимум одним антипсихотическим препаратом и госпитализировать или лечить амбулаторно в больницах Глоструп, Баллеруп или Гентофте.

Контроли будут выбраны из базы данных Института здоровья и профилактики, Глоструп.

Описание

Критерии включения:

  • мужской пол
  • возраст: 18-45
  • лечение минимум одним антипсихотическим препаратом (АП)
  • национальность: кавказцы
  • дано согласие на участие в проекте

Критерий исключения:

Для исключения пациентов из исследования достаточно одного критерия:

  • проблемы соответствия
  • не умеет читать, писать и говорить по-датски
  • пациенты с серьезными проблемами с легкими, сердцем, рычагами и почками
  • пациенты с диагнозом и лечением сахарного диабета 1 и 2
  • пациенты, принимающие препараты для снижения уровня холестерина, веса и антигипертензивные препараты
  • пациенты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками
  • пациенты, находящиеся под принуждением §
  • пациенты, страдающие психическими заболеваниями более 15 лет
  • пациенты с диагнозом/лечением NIDDM/IDDM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пищевой тест

Пациенты

51 пациент включен
С
Включено 93 здоровых контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Соавторы

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться