Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna przeciwpsychotyczna i zespół metaboliczny (AMMS1)

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Zmiany w osiach enteroendokrynnych i neuroendokrynnych u pacjentów z przyrostem masy ciała po leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi

Celem pracy jest określenie, czy leczenie przeciwpsychotyczne ma wpływ na pacjentów psychiatrycznych ze względu na stan endokrynologiczny, metaboliczny i jakość życia.

Badacze spodziewają się, że u 30-50% pacjentów wystąpi indukowany przez gen farmakon przyrost masy ciała (> 7% początkowej masy ciała), podczas gdy pozostali pacjenci utrzymają niezmienioną masę ciała.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest ocena stanu osi neuro- i enteroendokrynnych ze szczególnym uwzględnieniem funkcji komórek beta w zależności od insulinooporności, nieprawidłowości profilu lipidowego i stanów zapalnych adipokin u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi (AP) w zależności od przyrostu masy ciała.

Drugim celem jest ocena związku między przyrostem masy ciała a własną percepcją jakości życia i zdrowia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 pacjentów i 100 osób kontrolnych. Pacjenci powinni być leczeni co najmniej jednym lekiem przeciwpsychotycznym i hospitalizowani lub leczeni ambulatoryjnie w szpitalach Glostrup, Ballerup lub Gentofte.

Kontrole zostaną wybrane z bazy danych w Instytucie Zdrowia i Profilaktyki, Glostrup.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska
  • wiek: 18-45 lat
  • leczenie minimum jednym lekiem przeciwpsychotycznym (AP)
  • pochodzenie etniczne: rasy kaukaskiej
  • wyrażona zgoda na udział w projekcie

Kryteria wyłączenia:

Jedno kryterium jest wystarczające, aby wykluczyć pacjentów z badania:

  • problemy ze zgodnością
  • nie potrafi czytać, pisać i mówić po duńsku
  • pacjentów z poważnymi problemami z płucami, sercem, dźwignią i nerkami
  • pacjentów z rozpoznaniem i leczeniem cukrzycy typu 1 i 2
  • pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu, zmniejszające masę ciała i leki przeciwnadciśnieniowe
  • pacjentów nadużywających alkoholu lub narkotyków
  • pacjenci pod przymusem §
  • pacjentów, którzy są chorzy psychicznie od ponad 15 lat
  • pacjentów z diagnozą/leczeniem NIDDM/IDDM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Test prowokacji pokarmowej

Pacjenci

w tym 51 pacjentów
C
Kontrole Uwzględniono 93 zdrowe kontrole

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Współpracownicy

University of Copenhagen
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC-2007-0069
  • 2602-706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj