- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00627757
Medicina Antipsicótica y Síndrome Metabólico (AMMS1)
Cambios en los ejes enteroendocrino y neuroendocrino en pacientes con aumento de peso tras tratamiento con antipsicóticos
El propósito del estudio es determinar si el tratamiento antipsicótico influye en los pacientes psiquiátricos debido al estado endocrino y metabólico y la calidad de vida.
Los investigadores esperan que entre el 30 y el 50 % de los pacientes muestren un aumento de peso inducido por el fármaco - gen (> 7 % del peso corporal inicial), mientras que el resto de los pacientes mantendrán el peso corporal inalterado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar el estado de los ejes neuroendocrinos y enteroendocrinos, centrándose en la función de las células beta en relación con la resistencia a la insulina, las anomalías del perfil de lípidos y las inflamaciones adipoquinas en pacientes durante el tratamiento con antipsicóticos (AP) en relación con el aumento de peso.
El segundo objetivo es evaluar la relación entre el aumento de peso y la percepción de los propios pacientes sobre su calidad de vida y salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contacto:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Número de teléfono: 045-43233540
- Correo electrónico: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigador principal:
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Aún no reclutando
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contacto:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Número de teléfono: 045-43233540
- Correo electrónico: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigador principal:
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
50 pacientes y 100 personas control. Los pacientes deben ser tratados con al menos un fármaco antipsicótico y ser hospitalizados o tratados como pacientes ambulatorios en los hospitales Glostrup, Ballerup o Gentofte.
Los controles se elegirán de la base de datos del Instituto de Salud y Prevención, Glostrup.
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino
- edad: 18-45
- tratamiento con mínimo un Antipsicótico (AP)
- etnia: caucásicos
- consentimiento otorgado para participar en el proyecto
Criterio de exclusión:
Un criterio es suficiente para excluir a los pacientes del estudio:
- problemas de cumplimiento
- incapaz de leer, escribir y hablar danés
- pacientes con problemas graves de pulmón, corazón, palanca y riñón
- pacientes con diagnóstico y tratamiento de Diabetes 1 y 2
- pacientes que toman medicamentos para reducir el colesterol, reducir el peso y antihipertensivos
- pacientes con abuso de alcohol o drogas
- pacientes que están bajo coacción §
- pacientes que han estado mentalmente enfermos por más de 15 años
- pacientes con diagnóstico/tratamiento de NIDDM/IDDM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prueba de provocación alimentaria
Pacientes 51 pacientes incluidos |
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C
Controles Se incluyen 93 controles sanos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC-2007-0069
- 2602-706
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