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Medicina Antipsicótica y Síndrome Metabólico (AMMS1)

29 de julio de 2010 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Cambios en los ejes enteroendocrino y neuroendocrino en pacientes con aumento de peso tras tratamiento con antipsicóticos

El propósito del estudio es determinar si el tratamiento antipsicótico influye en los pacientes psiquiátricos debido al estado endocrino y metabólico y la calidad de vida.

Los investigadores esperan que entre el 30 y el 50 % de los pacientes muestren un aumento de peso inducido por el fármaco - gen (> 7 % del peso corporal inicial), mientras que el resto de los pacientes mantendrán el peso corporal inalterado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es investigar el estado de los ejes neuroendocrinos y enteroendocrinos, centrándose en la función de las células beta en relación con la resistencia a la insulina, las anomalías del perfil de lípidos y las inflamaciones adipoquinas en pacientes durante el tratamiento con antipsicóticos (AP) en relación con el aumento de peso.

El segundo objetivo es evaluar la relación entre el aumento de peso y la percepción de los propios pacientes sobre su calidad de vida y salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Reclutamiento
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henrik Lublin, MD DMSc
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Aún no reclutando
        • Psychiatric University Center Glostrup
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Henrik Lublin, MD DMSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

50 pacientes y 100 personas control. Los pacientes deben ser tratados con al menos un fármaco antipsicótico y ser hospitalizados o tratados como pacientes ambulatorios en los hospitales Glostrup, Ballerup o Gentofte.

Los controles se elegirán de la base de datos del Instituto de Salud y Prevención, Glostrup.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino
  • edad: 18-45
  • tratamiento con mínimo un Antipsicótico (AP)
  • etnia: caucásicos
  • consentimiento otorgado para participar en el proyecto

Criterio de exclusión:

Un criterio es suficiente para excluir a los pacientes del estudio:

  • problemas de cumplimiento
  • incapaz de leer, escribir y hablar danés
  • pacientes con problemas graves de pulmón, corazón, palanca y riñón
  • pacientes con diagnóstico y tratamiento de Diabetes 1 y 2
  • pacientes que toman medicamentos para reducir el colesterol, reducir el peso y antihipertensivos
  • pacientes con abuso de alcohol o drogas
  • pacientes que están bajo coacción §
  • pacientes que han estado mentalmente enfermos por más de 15 años
  • pacientes con diagnóstico/tratamiento de NIDDM/IDDM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Prueba de provocación alimentaria

Pacientes

51 pacientes incluidos

C
Controles Se incluyen 93 controles sanos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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