Medicina Antipsicótica e Síndrome Metabólica (AMMS1)
Alterações nos eixos enteroendócrino e neuroendócrino em pacientes com ganho de peso após tratamento com antipsicóticos
O objetivo do estudo é determinar se o tratamento antipsicótico influencia pacientes psiquiátricos devido ao estado endócrino e metabólico e à qualidade de vida.
Os investigadores esperam que 30-50% dos pacientes apresentem ganho de peso induzido pelo gene farmacológico (> 7% do peso corporal inicial), enquanto o restante dos pacientes manterá o peso corporal inalterado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é investigar o estado dos eixos neuroendócrino e enteroendócrino com foco na função das células beta em relação à resistência à insulina, anormalidades do perfil lipídico e adipocinas inflamatórias em pacientes durante o tratamento com antipsicóticos (AP) em relação ao ganho de peso.
O segundo objetivo é avaliar a conexão entre o ganho de peso e a percepção do próprio paciente sobre sua qualidade de vida e saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contato:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Número de telefone: 045-43233540
- E-mail: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigador principal:
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- Ainda não está recrutando
- Psychiatric University Center Glostrup
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Contato:
- Henrik Lublin, MD DMSc
- Número de telefone: 045-43233540
- E-mail: henlub01@glo.regionh.dk
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Investigador principal:
- Henrik Lublin, MD DMSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
50 pacientes e 100 controles. Os pacientes devem ser tratados com no mínimo um medicamento antipsicótico e hospitalizados ou tratados como pacientes ambulatoriais nos hospitais Glostrup, Ballerup ou Gentofte.
Os controles serão escolhidos no banco de dados do Institute of Health and Prevention, Glostrup.
Descrição
Critério de inclusão:
- género masculino
- idade: 18-45
- tratamento com no mínimo um medicamento antipsicótico (AP)
- etnia: caucasianos
- consentimento dado para participar do projeto
Critério de exclusão:
Um critério é suficiente para excluir pacientes do estudo:
- problemas de conformidade
- incapaz de ler, escrever e falar dinamarquês
- pacientes com problemas graves de pulmão, coração, alavanca e rins
- pacientes com diagnóstico e tratamento para Diabetes 1 e 2
- pacientes que tomam medicamentos para redução do colesterol, redução de peso e anti-hipertensivos
- pacientes com abuso de álcool ou drogas
- pacientes que estão sob coação §
- pacientes com doença mental há mais de 15 anos
- pacientes com diagnóstico/tratamento para NIDDM/IDDM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Teste de desafio alimentar
Pacientes 51 pacientes incluídos |
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C
Controles 93 controles saudáveis estão incluídos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Lublin, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HC-2007-0069
- 2602-706
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