一般診療における COPD 患者の禁煙 (SMOCC) (SMOCC)
背景: 禁煙は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の治療における重要な要素です。 これらの患者の禁煙成功を支援する一般診療の役割は最適とは言えなかった。 そこで我々は、日常の一般診療における COPD 喫煙者に対する 2 つの禁煙プログラム (カウンセリングとニコチン代替) の有効性を評価しました。1 つはブプロピオン SR との併用あり (CNB)、もう 1 つはブプロピオン SR と併用なし (CN) で、通常のケア (UC) と比較しました。そして、禁煙成功における COPD 症状の役割を調査しました。
方法:COPD患者667名を対象としたRCTで、68の一般診療がランダムに割り当てられた。 通常治療群（UC）は148人の患者（22回の実施）、第1介入群（カウンセリングとニコチン置換（CN））の243人の患者（21回の実施）、第2の介入群（276人の患者）（25回の実施）で構成された。 主な結果の尺度は、（生化学的に検証された）点有病率でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
Anatomical Therapeutical Chemical（ATC）処方コードと国際プライマリケア分類（ICPC）診断コードを使用するソフトウェア プログラムにより、COPD の可能性のある患者が選択されました。 基準: 年齢 > 35 歳、および COPD または ICPC コード R95/96 として記録された診断、または少なくとも 3 回の気管支拡張薬 (ATC コード R03a/bc) の処方および/または少なくとも 2 回の吸入抗炎症薬の処方過去 1 年間に炎症薬を服用したことがある (ATC コード R03)。 一般開業医 (GP) は、選択の診断を確認する必要がありました。 患者は以下の基準を満たしていれば参加資格がありました。
- 現在の喫煙
- GPの診断によるとCOPDを患っている
- オランダ語を操る。
除外基準:
- 病気すぎる
- 胸部医師の管理下にある
- 重篤な身体的または心理的併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
普段のお手入れ
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実験的：2
多面的な禁煙介入（専門家向け（トレーニングと教育）と患者向け（カウンセリング＋ニコチン代替））
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一般診療の専門家は、喫煙、禁煙、COPD に関する集中研修 (4 時間) を受けました。 彼らは資料（リーフレット、ビデオ、禁煙プロトコル、情報フォルダー）を受け取りました。 さらに、専門家はアウトリーチ訪問者から最大 4 回の練習訪問を受けました。 一般開業医にはニコチン代替をアドバイスすることが奨励されました。 喫煙中の COPD 患者は禁煙カウンセリングを受け、ニコチン代替品の使用を勧められました。 |
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実験的：3
多面的な禁煙介入（専門家向け（トレーニングと教育）と患者向け（カウンセリング + ニコチン代替 + ブプロピオン SR）
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一般診療の専門家は、喫煙、禁煙、COPD に関する集中研修 (4 時間) を受けました。 彼らは資料（リーフレット、ビデオ、禁煙プロトコル、情報フォルダー）を受け取りました。 さらに、専門家はアウトリーチ訪問者から最大 4 回の練習訪問を受けました。 一般開業医は、ニコチン代替品とブプロピオンSRの両方を使用するよう患者にアドバイスするよう奨励された。 喫煙中の COPD 患者は禁煙カウンセリングを受け、ニコチン代替品とブプロピオン SR の使用を勧められました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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禁煙（ポイント有病率、両方とも生化学的に検証済みとして自己報告）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Annelies E Jacobs, PHD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
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