Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop hos patienter med KOL (SMOCC) i almen praksis (SMOCC)

16. oktober 2008 opdateret af: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Baggrund: Rygestop er nøgleelementet i behandlingen af ​​patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den almene praksiss rolle i at hjælpe disse patienter med succesfuldt rygestop var suboptimal. Derfor evaluerede vi effektiviteten af ​​to rygestopprogrammer (rådgivning og nikotinerstatning) for rygere med KOL i almindelig almen praksis, et med (CNB) og et uden (CN) kombinationen med bupropion-SR, sammenlignet med sædvanlig behandling (UC) og udforsket rollen af ​​KOL-symptomer i vellykket rygestop.

Metode: RCT med 667 patienter med KOL, 68 almen praksis blev randomiseret. Den sædvanlige plejegruppe (UC) bestod af 148 patienter (22 praksis), den første interventionsgruppe (rådgivning plus nikotinerstatning (CN) på 243 patienter (21 praksis) og den anden interventionsgruppe på 276 patienter (25 praksis). Det vigtigste resultatmål var (biokemisk verificeret) punktprævalens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

667

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Et softwareprogram, der bruger Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) receptkoder og International Classification of Primary Care (ICPC) diagnose koder for udvalgte potentielle patienter med KOL. Kriterier: alder >35 år og en diagnose registreret som KOL eller som ICPC-kode R95/96, eller en ordination af mindst tre gange bronkodilatatorer (ATC-kode R03a/bc) og/eller ordination af mindst to gange inhaleret anti- betændelsesmedicin i det seneste år (ATC-kode R03). Alment praktiserende læger skulle bekræfte diagnosen af ​​udvalget. Patienter var berettiget til at deltage, hvis de opfyldte følgende kriterier:

  • Aktuel rygning
  • Lider af KOL ifølge den praktiserende læges diagnose
  • Behersker det hollandske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • For syg
  • Under kontrol af en brystlæge
  • Alvorlig fysisk eller psykisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: 2
Multifacetteret rygestopintervention (rettet mod professionelle (træning og uddannelse) og mod patienter (rådgivning + nikotinerstatning)
Adfærdsmæssigt: Rådgivning og nikotinerstatning (CN)

Fagpersoner i almen praksis fik en central uddannelse (4 timer) om rygning, rygestop og KOL. De modtog materialer (folder, video, rygestopprotokol og informationsmappe). Ydermere modtog fagpersoner maksimalt 4 praksisbesøg fra en opsøgende besøgende. Alment praktiserende læger blev opfordret til at rådgive om nikotinerstatning.

Rygende KOL-patienter modtog rygestoprådgivning og blev rådet til at bruge nikotinerstatning.
Eksperimentel: 3
Multifacetteret rygestopintervention (rettet mod professionelle (træning og uddannelse) og patienter (rådgivning + nikotinerstatning + bupropion-SR)
Adfærdsmæssigt: Rådgivning, Nikotinerstatning og Bupropion (CNB)

Fagpersoner i almen praksis fik en central uddannelse (4 timer) om rygning, rygestop og KOL. De modtog materialer (folder, video, rygestopprotokol og informationsmappe). Ydermere modtog fagpersoner maksimalt 4 praksisbesøg fra en opsøgende besøgende. Den praktiserende læge blev opfordret til at rådgive patienterne til at bruge både nikotinerstatninger og Bupropion-SR.

Rygende KOL-patienter modtog rygestoprådgivning og blev rådet til at bruge nikotinerstatning og Bupropion-SR.

Andre navne:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestop (punktprævalens, begge selv rapporteret som biokemisk verificeret)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

4. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner