Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření u pacientů s CHOPN (SMOCC) v praktické praxi (SMOCC)

16. října 2008 aktualizováno: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Východiska: Odvykání kouření je klíčovým prvkem v léčbě pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Role praktického lékaře při pomoci těmto pacientům při úspěšném odvykání kouření nebyla optimální. Proto jsme hodnotili účinnost dvou programů pro odvykání kouření (poradenství a substituce nikotinu) u kuřáků s CHOPN v běžné praktické praxi, jednoho s (CNB) a jednoho bez (CN) kombinací s bupropionem-SR, ve srovnání s obvyklou péčí (UC). a zkoumali roli symptomů CHOPN v úspěšném odvykání kouření.

Metoda: RCT s 667 pacienty s CHOPN, 68 praktických lékařů bylo náhodně přiděleno. Obvyklá pečovatelská skupina (UC) sestávala ze 148 pacientů (22 praxí), první intervenční skupina (poradenství plus náhrada nikotinu (CN) 243 pacientů (21 praxí) a druhá intervenční skupina 276 pacientů (25 praxí). Hlavním výsledným měřítkem byla (biochemicky ověřená) bodová prevalence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

667

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Softwarový program využívající předepisovací kódy Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) a diagnózu Mezinárodní klasifikace primární péče (ICPC) kóduje vybrané potenciální pacienty s CHOPN. Kritéria: věk >35 let a diagnóza zaznamenaná jako CHOPN nebo jako ICPC kód R95/96 nebo předepsání alespoň trojnásobku bronchodilatancií (ATC kód R03a/bc) a/nebo předepsání alespoň dvounásobku inhalačních anti- protizánětlivé léky v minulém roce (ATC kód R03). Diagnózu výběru museli potvrdit praktičtí lékaři. Pacienti se mohli zúčastnit, pokud splnili následující kritéria:

  • Současné kouření
  • Trpí CHOPN dle diagnózy praktického lékaře
  • Ovládat nizozemský jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Příliš nemocný
  • Pod kontrolou hrudního lékaře
  • Závažná fyzická nebo psychická komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Obvyklá péče
Experimentální: 2
Mnohostranná intervence pro odvykání kouření (zaměřená na odborníky (školení a vzdělávání) a na pacienty (poradenství + nikotinová náhrada)
Behaviorální: Poradenství a náhrada nikotinu (CN)

Odborníci ve všeobecné praxi absolvovali centrální školení (4 hodiny) o kouření, odvykání kouření a CHOPN. Obdrželi materiály (leták, video, protokol o odvykání kouření a informační složku). Kromě toho odborníci obdrželi maximálně 4 cvičné návštěvy od terénního návštěvníka. Praktičtí lékaři byli vyzváni, aby doporučili náhradu nikotinu.

Pacientům s CHOPN, kteří kouří, bylo poskytnuto poradenství při odvykání kouření a bylo jim doporučeno používat nikotinovou náhradu.
Experimentální: 3
Mnohostranná intervence pro odvykání kouření (zaměřená na odborníky (školení a vzdělávání) a na pacienty (poradenství + nikotinová náhrada + bupropion-SR)
Behaviorální: Poradenství, náhrada nikotinu a bupropion (CNB)

Odborníci ve všeobecné praxi absolvovali centrální školení (4 hodiny) o kouření, odvykání kouření a CHOPN. Obdrželi materiály (leták, video, protokol o odvykání kouření a informační složku). Kromě toho odborníci obdrželi maximálně 4 cvičné návštěvy od terénního návštěvníka. Praktický lékař byl vyzván, aby pacientům doporučil používat nikotinové náhražky i Bupropion-SR.

Pacienti s CHOPN, kteří kouřili, dostali poradenství k odvykání kouření a bylo jim doporučeno používat nikotinovou náhradu a bupropion-SR.

Ostatní jména:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření (bodová prevalence, obě samostatně hlášené jako biochemicky ověřené)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit