Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia u pacjentów z POChP (SMOCC) w praktyce lekarza rodzinnego (SMOCC)

16 października 2008 zaktualizowane przez: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Wstęp: Zaprzestanie palenia tytoniu jest kluczowym elementem leczenia chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Rola lekarza rodzinnego w pomaganiu tym pacjentom w skutecznym rzuceniu palenia nie była optymalna. Dlatego oceniliśmy skuteczność dwóch programów rzucania palenia (poradnictwo i wymiana nikotyny) dla palaczy z POChP w rutynowej praktyce ogólnej, jednego z (CNB) i jednego bez (CN) kombinacji z bupropionem-SR, w porównaniu ze zwykłą opieką (UC). i zbadali rolę objawów POChP w skutecznym rzucaniu palenia.

Metoda: RCT z 667 pacjentami z POChP, losowo przydzielono 68 praktyk ogólnych. Grupa zwykłej opieki (UC) składała się z 148 pacjentów (22 praktyki), pierwsza grupa interwencyjna (poradnictwo i wymiana nikotyny (CN) 243 pacjentów (21 praktyk), a druga grupa interwencyjna 276 pacjentów (25 praktyk. Główną miarą wyniku było (potwierdzone biochemicznie) rozpowszechnienie punktowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

667

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Program wykorzystujący kody recept Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) i kody diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowej Opieki Zdrowotnej (ICPC) wybrał potencjalnych pacjentów z POChP. Kryteria: wiek >35 lat i rozpoznanie zarejestrowane jako POChP lub kod ICPC R95/96 lub recepta na co najmniej trzykrotna receptę na leki rozszerzające oskrzela (kod ATC R03a/bc) i/lub co najmniej dwukrotna recepta na wziewne leki przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego roku (kod ATC R03). Lekarze ogólni (GP) musieli potwierdzić diagnozę selekcji. Pacjenci kwalifikowali się do udziału, jeśli spełniali następujące kryteria:

  • Obecne palenie
  • Choruje na POChP według diagnozy lekarza rodzinnego
  • Włada językiem niderlandzkim.

Kryteria wyłączenia:

  • Zbyt chory
  • Pod kontrolą laryngologa
  • Poważna choroba współistniejąca fizyczna lub psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Zwykła opieka
Eksperymentalny: 2
Wielopłaszczyznowa interwencja antynikotynowa (skierowana do profesjonalistów (szkolenia i edukacja) oraz do pacjentów (poradnictwo + wymiana nikotyny)
Behawioralne: Poradnictwo i wymiana nikotyny (CN)

Specjaliści medycyny ogólnej przeszli centralne szkolenie (4 godziny) dotyczące palenia, rzucania palenia i POChP. Otrzymali materiały (ulotka, film, protokół zaprzestania palenia i folder informacyjny). Ponadto profesjonaliści otrzymali maksymalnie 4 wizyty próbne od osoby odwiedzającej teren. Zachęcano lekarzy rodzinnych do doradzania zastępowania nikotyny.

Palący pacjenci z POChP otrzymali poradę dotyczącą rzucania palenia i zalecono im zastępczą nikotynę.
Eksperymentalny: 3
Wielopłaszczyznowa interwencja antynikotynowa (skierowana do profesjonalistów (szkolenia i edukacja) oraz do pacjentów (poradnictwo + wymiana nikotyny + bupropion-SR)
Behawioralne: Poradnictwo, zastępowanie nikotyny i Bupropion (CNB)

Specjaliści medycyny ogólnej przeszli centralne szkolenie (4 godziny) dotyczące palenia, rzucania palenia i POChP. Otrzymali materiały (ulotka, film, protokół zaprzestania palenia i folder informacyjny). Ponadto profesjonaliści otrzymali maksymalnie 4 wizyty próbne od osoby odwiedzającej teren. Lekarza pierwszego kontaktu zachęcono do doradzania pacjentom stosowania zarówno zamienników nikotyny, jak i bupropionu-SR.

Palący pacjenci z POChP otrzymali poradę dotyczącą rzucania palenia i zalecono im zastępczą nikotynę oraz Bupropion-SR.

Inne nazwy:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaprzestanie palenia (występowanie punktowe, oba zgłaszane przez samych siebie jako zweryfikowane biochemicznie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj