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Raucherentwöhnung bei Patienten mit COPD (SMOCC) in der Allgemeinmedizin (SMOCC)

16. Oktober 2008 aktualisiert von: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Hintergrund: Die Raucherentwöhnung ist das Schlüsselelement in der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Die Rolle der Allgemeinmedizin bei der Unterstützung dieser Patienten bei der erfolgreichen Raucherentwöhnung war nicht optimal. Daher haben wir die Wirksamkeit von zwei Programmen zur Raucherentwöhnung (Beratung und Nikotinersatz) für Raucher mit COPD in der routinemäßigen Allgemeinmedizin bewertet, eines mit (CNB) und eines ohne (CN) der Kombination mit Bupropion-SR, im Vergleich zur üblichen Pflege (UC). und erforschte die Rolle von COPD-Symptomen bei der erfolgreichen Raucherentwöhnung.

Methode: RCT mit 667 Patienten mit COPD, 68 Allgemeinpraxen wurden zufällig zugeordnet. Die Regelversorgungsgruppe (UC) bestand aus 148 Patienten (22 Praxen), die erste Interventionsgruppe (Beratung plus Nikotinersatz (CN)) aus 243 Patienten (21 Praxen) und die zweite Interventionsgruppe aus 276 Patienten (25 Praxen). Hauptzielkriterium war die (biochemisch verifizierte) Punktprävalenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

667

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Softwareprogramm, das Verschreibungscodes der Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) und Diagnosecodes der International Classification of Primary Care (ICPC) verwendet, wählte potenzielle Patienten mit COPD aus. Kriterien: Alter > 35 Jahre und eine als COPD oder als ICPC-Code R95/96 erfasste Diagnose oder eine mindestens dreifache Verschreibung von Bronchodilatatoren (ATC-Code R03a/bc) und/oder eine mindestens zweifache Verschreibung von inhalativen Antiepileptika. entzündungshemmende Medikamente im vergangenen Jahr (ATC-Code R03). Allgemeinmediziner (GPs) mussten die Diagnose der Auswahl bestätigen. Patienten waren zur Teilnahme berechtigt, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten:

  • Derzeitiges Rauchen
  • Laut Diagnose des Hausarztes an COPD leiden
  • Beherrscht die niederländische Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Zu krank
  • Unter der Aufsicht eines Brustarztes
  • Schwerwiegende physische oder psychische Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Übliche Pflege
Experimental: 2
Vielfältige Intervention zur Raucherentwöhnung (für Fachkräfte (Schulung und Aufklärung) und für Patienten (Beratung + Nikotinersatz)
Verhalten: Beratung und Nikotinersatz (CN)

Fachkräfte in der Allgemeinmedizin erhielten eine zentrale Schulung (4 Stunden) zum Thema Rauchen, Raucherentwöhnung und COPD. Sie erhielten Materialien (Broschüre, Video, Protokoll zur Raucherentwöhnung und Informationsmappe). Darüber hinaus erhielten Fachkräfte maximal vier Praxisbesuche von einem Outreach-Besucher. Allgemeinmediziner wurden ermutigt, zu einem Nikotinersatz zu raten.

Rauchende COPD-Patienten erhielten eine Beratung zur Raucherentwöhnung und es wurde ihnen empfohlen, Nikotinersatz zu verwenden.
Experimental: 3
Vielfältige Intervention zur Raucherentwöhnung (gerichtet an Fachkräfte (Schulung und Aufklärung) und an Patienten (Beratung + Nikotinersatz + Bupropion-SR)
Verhalten: Beratung, Nikotinersatz und Bupropion (CNB)

Fachkräfte in der Allgemeinmedizin erhielten eine zentrale Schulung (4 Stunden) zum Thema Rauchen, Raucherentwöhnung und COPD. Sie erhielten Materialien (Broschüre, Video, Protokoll zur Raucherentwöhnung und Informationsmappe). Darüber hinaus erhielten Fachkräfte maximal vier Praxisbesuche von einem Outreach-Besucher. Der Hausarzt wurde ermutigt, den Patienten zu raten, sowohl Nikotinersatzstoffe als auch Bupropion-SR zu verwenden.

Rauchende COPD-Patienten erhielten eine Beratung zur Raucherentwöhnung und es wurde ihnen empfohlen, Nikotinersatz und Bupropion-SR zu verwenden.

Andere Namen:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung (Punktprävalenz, sowohl selbst gemeldet als auch biochemisch verifiziert)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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