Tupakoinnin lopettaminen potilailla, joilla on COPD (SMOCC) yleislääkärissä (SMOCC)
Taustaa: Tupakoinnin lopettaminen on avaintekijä kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden hoidossa. Yleislääkärin rooli näiden potilaiden auttamisessa onnistuneesti tupakoinnin lopettamisessa ei ollut optimaalinen. Siksi arvioimme kahden tupakoinnin vieroitusohjelman (neuvonta ja nikotiinikorvaus) tehokkuutta keuhkoahtaumatautia sairastaville tupakoitsijoille rutiininomaisessa yleislääkärinhoidossa, joista toisen (CNB) ja toisen ilman (CN) yhdistelmää bupropioni-SR:n kanssa, verrattuna tavalliseen hoitoon (UC). ja tutki keuhkoahtaumatautioireiden merkitystä onnistuneessa tupakoinnin lopettamisessa.
Menetelmä: RCT 667 keuhkoahtaumatautipotilaalla, 68 yleistä hoitoa jaettiin satunnaisesti. Tavallinen hoitoryhmä (UC) koostui 148 potilaasta (22 vastaanottoa), ensimmäinen interventioryhmä (neuvonta ja nikotiinikorvaushoito (CN) 243 potilaasta (21 vastaanottoa)) ja toinen interventioryhmä 276 potilaasta (25 vastaanottoa). Pääasiallinen tulosmitta oli (biokemiallisesti varmennettu) pisteiden esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ohjelmisto, joka käyttää Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) reseptikoodeja ja International Classification of Primary Care (ICPC) diagnoosikoodeja, valitsi mahdolliset keuhkoahtaumatautipotilaat. Kriteerit: ikä > 35 vuotta ja diagnoosi, joka on kirjattu COPD:ksi tai ICPC-koodiksi R95/96, tai vähintään kolme kertaa keuhkoputkia laajentavaa lääkemääräystä (ATC-koodi R03a/bc) ja/tai vähintään kaksi kertaa inhaloitavaa anti- tulehduslääkkeitä viimeisen vuoden aikana (ATC-koodi R03). Yleislääkäreiden (GP) oli vahvistettava valinnan diagnoosi. Potilaat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit:
- Nykyinen tupakointi
- Keuhkoahtaumatautia sairastava yleislääkärin diagnoosin mukaan
- Hollannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Liian sairas
- Rintalääkärin valvonnassa
- Vakava fyysinen tai henkinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: 2
Monipuolinen tupakoinnin lopettamisen toimenpide (joka on suunnattu ammattilaisille (koulutus ja koulutus) ja potilaille (neuvonta + nikotiinikorvaus)
|
Yleislääkärin ammattilaiset saivat keskitetyn koulutuksen (4 tuntia) tupakoinnista, tupakoinnin lopettamisesta ja COPD:stä. He saivat materiaalia (esitteen, videon, tupakoinnin lopettamisprotokollan ja tietokansion). Ammattilaiset saivat lisäksi enintään 4 harjoituskäyntiä lähetysvierailijalta. Yleislääkäreitä kannustettiin neuvomaan nikotiinikorvaushoitoa. Tupakoivat keuhkoahtaumatautipotilaat saivat tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja heitä neuvottiin käyttämään nikotiinikorvaushoitoa. |
|
Kokeellinen: 3
Monipuolinen tupakoinnin lopettamisen toimenpide (joka on suunnattu ammattilaisille (koulutus ja koulutus) ja potilaille (neuvonta + nikotiinikorvaus + bupropioni-SR)
|
Yleislääkärin ammattilaiset saivat keskitetyn koulutuksen (4 tuntia) tupakoinnista, tupakoinnin lopettamisesta ja COPD:stä. He saivat materiaalia (esitteen, videon, tupakoinnin lopettamisprotokollan ja tietokansion). Ammattilaiset saivat lisäksi enintään 4 harjoituskäyntiä lähetysvierailijalta. Yleislääkäriä kannustettiin neuvomaan potilaita käyttämään sekä nikotiinikorvauksia että Bupropion-SR:ää. Tupakoivat keuhkoahtaumatautipotilaat saivat tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja heitä neuvottiin käyttämään nikotiinikorvaushoitoa ja Bupropion-SR:ää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen (pisteesiintyvyys, molemmat ilmoitettu itse biokemiallisesti todetuiksi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .