Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij patiënten met COPD (SMOCC) in de huisartspraktijk (SMOCC)

16 oktober 2008 bijgewerkt door: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Achtergrond: Stoppen met roken is het belangrijkste element in de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De rol van de huisartsenpraktijk bij het begeleiden van deze patiënten bij succesvol stoppen met roken was suboptimaal. Daarom evalueerden we de effectiviteit van twee stoppen met roken programma's (counseling en nicotinevervangers) voor rokers met COPD in de reguliere huisartspraktijk, één met (CNB) en één zonder (CN) de combinatie met bupropion-SR, in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC). en onderzocht de rol van COPD-symptomen bij succesvol stoppen met roken.

Methode: RCT met 667 patiënten met COPD, 68 huisartsenpraktijken werden gerandomiseerd. De gebruikelijke zorggroep (UC) bestond uit 148 patiënten (22 praktijken), de eerste interventiegroep (counseling plus nicotinevervangers (CN) uit 243 patiënten (21 praktijken) en de tweede interventiegroep uit 276 patiënten (25 praktijken). De belangrijkste uitkomstmaat was (biochemisch geverifieerde) puntprevalentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

667

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een softwareprogramma dat gebruikmaakt van Anatomical Therapeutical Chemical (ATC)-receptcodes en International Classification of Primary Care (ICPC)-diagnosecodes, selecteerde potentiële patiënten met COPD. Criteria: leeftijd >35 jaar en een diagnose geregistreerd als COPD of als ICPC-code R95/96, of een voorschrift van ten minste driemaal bronchusverwijders (ATC-code R03a/bc) en/of voorschrift van ten minste tweemaal geïnhaleerde anti- ontstekingsmedicatie in het afgelopen jaar (ATC-code R03). Huisartsen (huisartsen) moesten de diagnose van de selectie bevestigen. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als ze aan de volgende criteria voldeden:

  • Huidig ​​roken
  • COPD volgens de diagnose van de huisarts
  • Beheersing van de Nederlandse taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Te ziek
  • Onder controle van een longarts
  • Ernstige lichamelijke of psychische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: 2
Veelzijdige stoppen-met-rokeninterventie (gericht op professional (training en opleiding) en op patiënten (counseling + nicotinevervanger)
Gedragsmatig: Counseling en nicotinevervanging (CN)

Professionals in de huisartspraktijk kregen een centrale training (4 uur) over roken, stoppen met roken en COPD. Ze ontvingen materiaal (folder, video, stoppen-met-rokenprotocol en informatiefolder). Bovendien kregen professionals maximaal 4 praktijkbezoeken van een outreachende bezoeker. Huisartsen werden aangemoedigd om nicotinevervangers te adviseren.

Roken COPD-patiënten kregen begeleiding bij het stoppen met roken en kregen het advies nicotinevervangers te gebruiken.
Experimenteel: 3
Veelzijdige stoppen-met-rokeninterventie (gericht op professional (training en opleiding) en op patiënt (counseling + nicotinevervanger + bupropion-SR)
Gedragsmatig: Counseling, Nicotinevervanging en Bupropion (CNB)

Professionals in de huisartspraktijk kregen een centrale training (4 uur) over roken, stoppen met roken en COPD. Ze ontvingen materiaal (folder, video, stoppen-met-rokenprotocol en informatiefolder). Bovendien kregen professionals maximaal 4 praktijkbezoeken van een outreachende bezoeker. De huisarts werd aangemoedigd om de patiënten te adviseren om zowel nicotinevervangers als Bupropion-SR te gebruiken.

Roken COPD-patiënten kregen begeleiding bij het stoppen met roken en kregen het advies om nicotinevervangers en Bupropion-SR te gebruiken.

Andere namen:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stoppen met roken (puntprevalentie, zowel zelfgerapporteerd als biochemisch geverifieerd)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Medewerkers

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren