Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения у пациентов с ХОБЛ (SMOCC) в общей практике (SMOCC)

16 октября 2008 г. обновлено: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Актуальность: Прекращение курения является ключевым элементом в лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Роль общей практики в оказании помощи этим пациентам в успешном отказе от курения была субоптимальной. Поэтому мы оценили эффективность двух программ по прекращению курения (консультирование и никотинозамещение) для курильщиков с ХОБЛ в рутинной общей практике, одной с (CNB) и одной без (CN) комбинации с бупропионом-SR, по сравнению с обычной помощью (UC). и исследовали роль симптомов ХОБЛ в успешном отказе от курения.

Метод: РКИ с 667 пациентами с ХОБЛ, 68 пациентов общей практики были распределены случайным образом. Группа обычного ухода (UC) состояла из 148 пациентов (22 практики), первая группа вмешательства (консультирование плюс заместительная никотиновая терапия (CN) из 243 пациентов (21 практика) и вторая группа вмешательства из 276 пациентов (25 практик). Основным показателем исхода была (биохимически подтвержденная) точечная распространенность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

667

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Программное обеспечение, использующее анатомо-терапевтические химические коды рецептов (ATC) и диагностические коды Международной классификации первичной медико-санитарной помощи (ICPC), отобрало потенциальных пациентов с ХОБЛ. Критерии: возраст >35 лет и диагноз, зарегистрированный как ХОБЛ или код МКЗР R95/96, или назначение не менее трех раз бронходилататоров (код АТХ R03a/bc) и/или назначение не менее двух раз ингаляционных анти- противовоспалительные препараты в прошлом году (код АТХ R03). Врачи общей практики (ВОП) должны были подтвердить диагноз выбора. Пациенты имели право на участие, если они соответствовали следующим критериям:

  • Текущее курение
  • Страдает ХОБЛ по диагнозу терапевта
  • Владеет голландским языком.

Критерий исключения:

  • Слишком плохо
  • Под контролем лечащего врача
  • Серьезные физические или психологические сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Обычный уход
Экспериментальный: 2
Многогранное вмешательство по прекращению курения (направленное на специалистов (обучение и обучение) и на пациентов (консультирование + замена никотина)
Поведенческий: Консультирование и замена никотина (CN)

Специалисты общей практики прошли централизованное обучение (4 часа) по курению, отказу от курения и ХОБЛ. Они получили материалы (листовка, видео, протокол отказа от курения и информационная папка). Кроме того, профессионалы получили максимум 4 визита на практику от аутрич-посетителя. Врачам общей практики было рекомендовано рекомендовать замену никотина.

Курящие пациенты с ХОБЛ получали консультации по отказу от курения и рекомендовали использовать заместительную терапию никотином.
Экспериментальный: 3
Многогранное вмешательство по прекращению курения (направленное на специалистов (обучение и обучение) и на пациентов (консультирование + никотиновая замена + бупропион-SR)
Поведенческий: Консультирование, замещение никотина и бупропион (CNB)

Специалисты общей практики прошли централизованное обучение (4 часа) по курению, отказу от курения и ХОБЛ. Они получили материалы (листовка, видео, протокол отказа от курения и информационная папка). Кроме того, профессионалы получили максимум 4 визита на практику от аутрич-посетителя. Врачу общей практики было предложено посоветовать пациентам использовать как никотиновые заменители, так и бупропион-SR.

Курящие пациенты с ХОБЛ получали консультации по отказу от курения и рекомендовали использовать никотинзаместительную терапию и бупропион-SR.

Другие имена:
  • Бупропион-SR (Зибан)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отказ от курения (точечная распространенность, оба сами сообщили о биохимическом подтверждении)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Соавторы

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться