Smettere di fumare nei pazienti con BPCO (SMOCC) in medicina generale (SMOCC)
Sfondo: smettere di fumare è l'elemento chiave nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il ruolo della medicina generale nell'aiutare questi pazienti a smettere di fumare con successo era subottimale. Pertanto abbiamo valutato l'efficacia di due programmi per smettere di fumare (consulenza e terapia sostitutiva della nicotina) per i fumatori con BPCO nella pratica generale di routine, uno con (CNB) e uno senza (CN) la combinazione con bupropione-SR, rispetto alle cure abituali (UC) e ha esplorato il ruolo dei sintomi della BPCO nella cessazione del fumo di successo.
Metodo: RCT con 667 pazienti con BPCO, 68 medici generici sono stati assegnati in modo casuale. Il gruppo di assistenza abituale (UC) era composto da 148 pazienti (22 pratiche), il primo gruppo di intervento (consulenza più sostituzione della nicotina (CN) di 243 pazienti (21 pratiche) e il secondo gruppo di intervento di 276 pazienti (25 pratiche. La principale misura dell'esito era la prevalenza puntuale (verificata biochimicamente).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un programma software che utilizza codici di prescrizione ATC (Anatomico Terapeutico Chimico) e codici di diagnosi della Classificazione Internazionale delle Cure Primarie (ICPC) ha selezionato potenziali pazienti con BPCO. Criteri: età >35 anni e diagnosi registrata come BPCO o come codice ICPC R95/96, o prescrizione di almeno tre volte di broncodilatatori (codice ATC R03a/bc) e/o prescrizione di almeno due volte di anti- farmaci infiammatori nell'ultimo anno (codice ATC R03). I medici generici (GP) dovevano confermare la diagnosi della selezione. I pazienti erano idonei a partecipare se soddisfacevano i seguenti criteri:
- Fumo attuale
- Soffre di BPCO secondo la diagnosi del medico di base
- Al comando della lingua olandese.
Criteri di esclusione:
- Troppo malato
- Sotto il controllo di un medico del torace
- Grave comorbilità fisica o psicologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Solita cura
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Sperimentale: 2
Intervento poliedrico per smettere di fumare (rivolto a professionisti (formazione e istruzione) e a pazienti (consulenza + sostituzione della nicotina)
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I professionisti della medicina generale hanno ricevuto una formazione centrale (4 ore) su fumo, cessazione del fumo e BPCO. Hanno ricevuto materiale (opuscolo, video, protocollo per smettere di fumare e cartella informativa). Inoltre, i professionisti hanno ricevuto un massimo di 4 visite pratiche da parte di un visitatore esterno. I medici generici sono stati incoraggiati a consigliare la sostituzione della nicotina. I pazienti fumatori con BPCO hanno ricevuto consulenza per smettere di fumare e gli è stato consigliato di utilizzare la sostituzione della nicotina. |
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Sperimentale: 3
Intervento poliedrico per smettere di fumare (rivolto a professionisti (formazione e istruzione) e a pazienti (consulenza + sostituzione della nicotina + bupropione-SR)
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I professionisti della medicina generale hanno ricevuto una formazione centrale (4 ore) su fumo, cessazione del fumo e BPCO. Hanno ricevuto materiale (opuscolo, video, protocollo per smettere di fumare e cartella informativa). Inoltre, i professionisti hanno ricevuto un massimo di 4 visite pratiche da parte di un visitatore esterno. Il medico generico è stato incoraggiato a consigliare ai pazienti di utilizzare sia sostituti della nicotina che Bupropion-SR. I pazienti con BPCO fumatori hanno ricevuto consulenza per smettere di fumare e gli è stato consigliato di utilizzare sostituti della nicotina e Bupropion-SR.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cessazione del fumo (prevalenza puntuale, entrambi auto-riportati come verificati biochimicamente)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Nicotina
- Bupropione
Altri numeri di identificazione dello studio
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
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