Cessação do Tabagismo em Pacientes com DPOC (SMOCC) em Clínica Geral (SMOCC)
Introdução: A cessação tabágica é o elemento chave no tratamento de doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). O papel da clínica geral em ajudar esses pacientes a parar de fumar com sucesso foi abaixo do ideal. Portanto, avaliamos a eficácia de dois programas de cessação do tabagismo (aconselhamento e reposição de nicotina) para fumantes com DPOC na prática geral de rotina, um com (CNB) e outro sem (CN) a combinação com bupropiona-SR, em comparação com os cuidados habituais (UC) e explorou o papel dos sintomas da DPOC na cessação do tabagismo bem-sucedida.
Método: RCT com 667 pacientes com DPOC, 68 clínicas gerais foram alocadas aleatoriamente. O grupo de cuidados habituais (UC) consistiu em 148 pacientes (22 práticas), o primeiro grupo de intervenção (aconselhamento mais reposição de nicotina (CN) de 243 pacientes (21 práticas) e o segundo grupo de intervenção de 276 pacientes (25 práticas. A principal medida de resultado foi a prevalência pontual (verificada bioquimicamente).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um programa de software usando códigos de prescrição Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) e códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Cuidados Primários (ICPC) selecionou pacientes em potencial com DPOC. Critérios: idade >35 anos e diagnóstico registrado como DPOC ou ICPC código R95/96, ou prescrição de pelo menos três vezes de broncodilatadores (código ATC R03a/bc) e/ou prescrição de pelo menos duas vezes de anti-inflamatório inalatório medicação inflamatória no último ano (código ATC R03). Os clínicos gerais (GPs) tiveram que confirmar o diagnóstico da seleção. Os pacientes eram elegíveis para participar se atendessem aos seguintes critérios:
- Tabagismo atual
- Sofrendo de DPOC de acordo com o diagnóstico do médico de família
- No domínio da língua holandesa.
Critério de exclusão:
- muito doente
- Sob o controle de um médico do peito
- Comorbidade física ou psicológica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
Cuidados usuais
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Experimental: 2
Intervenção multifacetada para cessação tabágica (destinada a profissionais (formação e educação) e a doentes (aconselhamento + reposição de nicotina)
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Os profissionais da clínica geral receberam um treinamento central (4 horas) sobre tabagismo, cessação do tabagismo e DPOC. Receberam materiais (folheto, vídeo, protocolo para cessação do tabagismo e folder informativo). Além disso, os profissionais receberam no máximo 4 visitas práticas de um visitante de extensão. Os clínicos gerais foram encorajados a aconselhar a substituição da nicotina. Os pacientes tabagistas com DPOC receberam aconselhamento para parar de fumar e foram aconselhados a usar a reposição de nicotina. |
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Experimental: 3
Intervenção multifacetada para cessação do tabagismo (voltada para profissionais (treinamento e educação) e para pacientes (aconselhamento + reposição de nicotina + bupropiona-SR)
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Os profissionais da clínica geral receberam um treinamento central (4 horas) sobre tabagismo, cessação do tabagismo e DPOC. Receberam materiais (folheto, vídeo, protocolo para cessação do tabagismo e folder informativo). Além disso, os profissionais receberam no máximo 4 visitas práticas de um visitante de extensão. O clínico geral foi encorajado a aconselhar os pacientes a usar substitutos de nicotina e bupropiona-SR. Os pacientes tabagistas com DPOC receberam aconselhamento para parar de fumar e foram aconselhados a usar reposição de nicotina e bupropiona-SR.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cessação do tabagismo (prevalência pontual, tanto autorreferida quanto bioquímica verificada)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Nicotina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
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