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Arrêt du tabac chez les patients atteints de MPOC (SMOCC) en médecine générale (SMOCC)

16 octobre 2008 mis à jour par: ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Contexte : L'arrêt du tabac est l'élément clé du traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le rôle de la médecine générale pour aider ces patients à arrêter de fumer avec succès était sous-optimal. Nous avons donc évalué l'efficacité de deux programmes de sevrage tabagique (conseil et substituts nicotiniques) pour les fumeurs atteints de BPCO en médecine générale de routine, l'un avec (CNB) et l'autre sans (CN) l'association avec le bupropion-SR, par rapport aux soins habituels (UC) et exploré le rôle des symptômes de la MPOC dans la réussite du sevrage tabagique.

Méthode : ECR avec 667 patients atteints de BPCO, 68 médecins généralistes ont été répartis au hasard. Le groupe de soins habituels (CU) était composé de 148 patients (22 cabinets), le premier groupe d'intervention (conseil plus remplacement nicotinique (CN)) de 243 patients (21 cabinets) et le deuxième groupe d'intervention de 276 patients (25 cabinets). Le principal critère de jugement était la prévalence ponctuelle (vérifiée biochimiquement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

667

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un logiciel utilisant les codes de prescription Anatomical Therapeutical Chemical (ATC) et les codes de diagnostic de la Classification internationale des soins primaires (ICPC) a sélectionné des patients potentiels atteints de MPOC. Critères : âge > 35 ans et diagnostic enregistré en BPCO ou en code CIPC R95/96, ou prescription d'au moins trois fois de bronchodilatateurs (code ATC R03a/bc) et/ou prescription d'au moins deux fois d'anti-inflammatoires inhalés médicament inflammatoire au cours de l'année écoulée (code ATC R03). Les médecins généralistes (MG) devaient confirmer le diagnostic de la sélection. Les patients étaient éligibles pour participer s'ils répondaient aux critères suivants :

  • Tabagisme actuel
  • Souffrant de BPCO selon le diagnostic du médecin généraliste
  • Maîtrise de la langue néerlandaise.

Critère d'exclusion:

  • Trop malade
  • Sous le contrôle d'un pneumologue
  • Comorbidité physique ou psychologique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Soins habituels
Expérimental: 2
Intervention de sevrage tabagique multifacette (destiné aux professionnels (formation et éducation) et aux patients (conseil + substitution nicotinique)
Comportemental: Conseil et remplacement de la nicotine (CN)

Les professionnels de la médecine générale ont reçu une formation centrale (4 heures) sur le tabagisme, le sevrage tabagique et la BPCO. Ils ont reçu du matériel (dépliant, vidéo, protocole d'arrêt du tabac et dépliant d'information). De plus, les professionnels ont reçu un maximum de 4 visites pratiques d'un visiteur de proximité. Les médecins généralistes ont été encouragés à conseiller les substituts nicotiniques.

Les patients fumeurs atteints de MPOC ont reçu des conseils de sevrage tabagique et ont été invités à utiliser des substituts nicotiniques.
Expérimental: 3
Intervention de sevrage tabagique multifacette (à destination des professionnels (formation et éducation) et des patients (conseil + substituts nicotiniques + bupropion-SR)
Comportemental: Conseils, Substituts nicotiniques et Bupropion (CNB)

Les professionnels de la médecine générale ont reçu une formation centrale (4 heures) sur le tabagisme, le sevrage tabagique et la BPCO. Ils ont reçu du matériel (dépliant, vidéo, protocole d'arrêt du tabac et dépliant d'information). De plus, les professionnels ont reçu un maximum de 4 visites pratiques d'un visiteur de proximité. Le médecin généraliste a été encouragé à conseiller aux patients d'utiliser à la fois les substituts nicotiniques et le Bupropion-SR.

Les patients fumeurs atteints de MPOC ont reçu des conseils de sevrage tabagique et ont été invités à utiliser des substituts nicotiniques et du Bupropion-SR.

Autres noms:
  • Bupropion-SR (Zyban)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Abandon du tabac (prévalence ponctuelle, toutes deux autodéclarées comme biochimiques vérifiées)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Collaborateurs

GlaxoSmithKline
Pharmacia
The Netherlands Asthma Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2008

Première publication (Estimation)

4 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zonmw22000039
  • GlaxoSmithKline ZYB40023
  • Pharmacia HK/jh/00013
  • Dutch Asthma Found. 3.4.98.47

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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