Dejar de fumar en pacientes con EPOC (SMOCC) en la práctica general (SMOCC)
Antecedentes: El abandono del hábito tabáquico es el elemento clave en el tratamiento de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). El papel de la práctica general en ayudar a estos pacientes a dejar de fumar con éxito fue subóptimo. Por lo tanto, evaluamos la efectividad de dos programas para dejar de fumar (asesoramiento y reemplazo de nicotina) para fumadores con EPOC en la práctica general habitual, uno con (CNB) y otro sin (CN) la combinación con bupropión-SR, en comparación con la atención habitual (UC) y exploró el papel de los síntomas de la EPOC en el abandono exitoso del hábito de fumar.
Método: ECA con 667 pacientes con EPOC, 68 prácticas generales fueron asignados al azar. El grupo de atención habitual (CU) estuvo formado por 148 pacientes (22 prácticas), el primer grupo de intervención (consejería más reemplazo de nicotina (CN) de 243 pacientes (21 prácticas) y el segundo grupo de intervención de 276 pacientes (25 prácticas). La medida de resultado principal fue la prevalencia puntual (verificada bioquímicamente).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un programa de software que utiliza los códigos de prescripción Anatómica Terapéutica Química (ATC) y los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Atención Primaria (ICPC) seleccionó pacientes potenciales con EPOC. Criterios: edad > 35 años y diagnóstico registrado como EPOC o como código ICPC R95/96, o prescripción de al menos tres dosis de broncodilatadores (código ATC R03a/bc) y/o prescripción de al menos dos dosis de antiinflamatorios inhalados. medicación antiinflamatoria en el último año (código ATC R03). Los médicos generales (GP) tenían que confirmar el diagnóstico de la selección. Los pacientes eran elegibles para participar si cumplían con los siguientes criterios:
- Tabaquismo actual
- Padecer de EPOC según el diagnóstico del médico de cabecera
- Dominio del idioma holandés.
Criterio de exclusión:
- Demasiado enfermo
- Bajo control de un médico de tórax
- Comorbilidad física o psicológica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
Cuidado usual
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Experimental: 2
Intervención multifacética para dejar de fumar (dirigida a profesionales (formación y educación) y a pacientes (consejería + reemplazo de nicotina)
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Los profesionales de medicina general recibieron una formación central (4 horas) sobre tabaquismo, cesación tabáquica y EPOC. Recibieron materiales (folleto, video, protocolo para dejar de fumar y carpeta informativa). Además, los profesionales recibieron un máximo de 4 visitas de práctica de un visitante de extensión. Se alentó a los médicos generales a recomendar el reemplazo de nicotina. Los pacientes fumadores con EPOC recibieron asesoramiento para dejar de fumar y se les aconsejó que usaran reemplazo de nicotina. |
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Experimental: 3
Intervención multifacética para dejar de fumar (dirigida a profesionales (formación y educación) y a pacientes (asesoramiento + reemplazo de nicotina + bupropion-SR)
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Los profesionales de medicina general recibieron una formación central (4 horas) sobre tabaquismo, cesación tabáquica y EPOC. Recibieron materiales (folleto, video, protocolo para dejar de fumar y carpeta informativa). Además, los profesionales recibieron un máximo de 4 visitas de práctica de un visitante de extensión. Se animó al médico general a aconsejar a los pacientes que usaran reemplazos de nicotina y Bupropion-SR. Los pacientes fumadores con EPOC recibieron asesoramiento para dejar de fumar y se les aconsejó usar reemplazo de nicotina y Bupropion-SR.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar (prevalencia puntual, tanto autoinformada como bioquímicamente verificada)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
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