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일반 진료에서 COPD(SMOCC) 환자의 금연 (SMOCC)

배경: 금연은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 치료의 핵심 요소입니다. 성공적인 금연을 위해 이들 환자를 돕는 일반적인 진료의 역할은 차선책이었습니다. 따라서 일상적인 일반 진료에서 COPD가 있는 흡연자를 위한 두 가지 금연 프로그램(카운셀링 및 니코틴 대체)의 효과를 평가했습니다. 성공적인 금연에서 COPD 증상의 역할을 탐구했습니다.

방법: COPD 환자 667명을 대상으로 한 RCT, 일반 진료 68개를 무작위로 할당했습니다. 일반적인 치료 그룹(UC)은 148명의 환자(22개 사례), 첫 번째 개입 그룹(상담 + 니코틴 대체(CN) 243명의 환자(21개 사례), 두 번째 중재 그룹은 276명의 환자(25개 사례)로 구성되었습니다. 주요 결과 측정은 (생화학적으로 검증된) 점 유병률이었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

667

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ATC(Anatomical Therapeutical Chemical) 처방 코드와 ICPC(International Classification of Primary Care) 진단 코드를 사용하는 소프트웨어 프로그램은 잠재적인 COPD 환자를 선택했습니다. 기준: 35세 초과 및 COPD 또는 ICPC 코드 R95/96으로 기록된 진단, 또는 최소 3회 기관지확장제 처방(ATC 코드 R03a/bc) 및/또는 최소 2회 흡입 항진균제 처방 지난 1년 동안의 염증성 약물(ATC 코드 R03). 일반의(GP)는 선택의 진단을 확인해야 했습니다. 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 참여 자격이 있었습니다.

  • 현재 흡연
  • GP의 진단에 따라 COPD를 앓고 있음
  • 네덜란드어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 너무 아파
  • 가슴 의사의 통제하에
  • 심각한 신체적 또는 정신적 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
평상시 관리
실험적: 2
다면적 금연 중재(전문가(훈련 및 교육) 및 환자(상담 + 니코틴 대체)를 대상으로 함)

일반 진료의 전문가는 흡연, 금연 및 COPD에 대한 중앙 교육(4시간)을 받았습니다. 자료(전단지, 동영상, 금연 프로토콜 및 정보 폴더)를 받았습니다. 또한 전문가는 아웃리치 방문자로부터 최대 4회의 실습 방문을 받았습니다. 일반 개업의는 니코틴 대체를 조언하도록 권장되었습니다.

흡연 COPD 환자는 금연 상담을 받고 니코틴 대체제를 사용하도록 권고 받았습니다.

실험적: 삼
다면적 금연 중재(전문가(훈련 및 교육) 및 환자(상담 + 니코틴 대체 + 부프로피온-SR)를 대상으로 함)

일반 진료의 전문가는 흡연, 금연 및 COPD에 대한 중앙 교육(4시간)을 받았습니다. 자료(전단지, 동영상, 금연 프로토콜 및 정보 폴더)를 받았습니다. 또한 전문가는 아웃리치 방문자로부터 최대 4회의 실습 방문을 받았습니다. 일반 개업의는 환자에게 니코틴 대체제와 Bupropion-SR을 모두 사용하도록 조언하도록 권장했습니다.

흡연 COPD 환자는 금연 상담을 받았고 니코틴 대체제와 Bupropion-SR을 사용하도록 권고 받았습니다.

다른 이름들:
  • 부프로피온-SR(Zyban)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
금연
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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