- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00628225
일반 진료에서 COPD(SMOCC) 환자의 금연 (SMOCC)
배경: 금연은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 치료의 핵심 요소입니다. 성공적인 금연을 위해 이들 환자를 돕는 일반적인 진료의 역할은 차선책이었습니다. 따라서 일상적인 일반 진료에서 COPD가 있는 흡연자를 위한 두 가지 금연 프로그램(카운셀링 및 니코틴 대체)의 효과를 평가했습니다. 성공적인 금연에서 COPD 증상의 역할을 탐구했습니다.
방법: COPD 환자 667명을 대상으로 한 RCT, 일반 진료 68개를 무작위로 할당했습니다. 일반적인 치료 그룹(UC)은 148명의 환자(22개 사례), 첫 번째 개입 그룹(상담 + 니코틴 대체(CN) 243명의 환자(21개 사례), 두 번째 중재 그룹은 276명의 환자(25개 사례)로 구성되었습니다. 주요 결과 측정은 (생화학적으로 검증된) 점 유병률이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ATC(Anatomical Therapeutical Chemical) 처방 코드와 ICPC(International Classification of Primary Care) 진단 코드를 사용하는 소프트웨어 프로그램은 잠재적인 COPD 환자를 선택했습니다. 기준: 35세 초과 및 COPD 또는 ICPC 코드 R95/96으로 기록된 진단, 또는 최소 3회 기관지확장제 처방(ATC 코드 R03a/bc) 및/또는 최소 2회 흡입 항진균제 처방 지난 1년 동안의 염증성 약물(ATC 코드 R03). 일반의(GP)는 선택의 진단을 확인해야 했습니다. 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 참여 자격이 있었습니다.
- 현재 흡연
- GP의 진단에 따라 COPD를 앓고 있음
- 네덜란드어를 구사합니다.
제외 기준:
- 너무 아파
- 가슴 의사의 통제하에
- 심각한 신체적 또는 정신적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
평상시 관리
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실험적: 2
다면적 금연 중재(전문가(훈련 및 교육) 및 환자(상담 + 니코틴 대체)를 대상으로 함)
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일반 진료의 전문가는 흡연, 금연 및 COPD에 대한 중앙 교육(4시간)을 받았습니다. 자료(전단지, 동영상, 금연 프로토콜 및 정보 폴더)를 받았습니다. 또한 전문가는 아웃리치 방문자로부터 최대 4회의 실습 방문을 받았습니다. 일반 개업의는 니코틴 대체를 조언하도록 권장되었습니다. 흡연 COPD 환자는 금연 상담을 받고 니코틴 대체제를 사용하도록 권고 받았습니다. |
실험적: 삼
다면적 금연 중재(전문가(훈련 및 교육) 및 환자(상담 + 니코틴 대체 + 부프로피온-SR)를 대상으로 함)
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일반 진료의 전문가는 흡연, 금연 및 COPD에 대한 중앙 교육(4시간)을 받았습니다. 자료(전단지, 동영상, 금연 프로토콜 및 정보 폴더)를 받았습니다. 또한 전문가는 아웃리치 방문자로부터 최대 4회의 실습 방문을 받았습니다. 일반 개업의는 환자에게 니코틴 대체제와 Bupropion-SR을 모두 사용하도록 조언하도록 권장했습니다. 흡연 COPD 환자는 금연 상담을 받았고 니코틴 대체제와 Bupropion-SR을 사용하도록 권고 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Annelies E Jacobs, PHD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hilberink SR, Jacobs JE, Schlosser M, Grol RP, de Vries H. Characteristics of patients with COPD in three motivational stages related to smoking cessation. Patient Educ Couns. 2006 Jun;61(3):449-57. doi: 10.1016/j.pec.2005.05.012. Epub 2005 Sep 12.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Bottema BJ, de Vries H, Grol RP. Smoking cessation in patients with COPD in daily general practice (SMOCC): six months' results. Prev Med. 2005 Nov-Dec;41(5-6):822-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 3.
- Hilberink SR, Jacobs JE, Breteler MH, de Vries H, Grol RP. General practice counseling for patients with chronic obstructive pulmonary disease to quit smoking: impact after 1 year of two complex interventions. Patient Educ Couns. 2011 Apr;83(1):120-4. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.009. Epub 2010 Apr 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zonmw22000039
- GlaxoSmithKline ZYB40023
- Pharmacia HK/jh/00013
- Dutch Asthma Found. 3.4.98.47
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