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思春期の情緒障害の治療のための統一プロトコルの待機リスト管理試験

2014年12月18日 更新者:Jill May Ehrenreich、University of Miami

思春期の情緒障害の治療

この研究では、不安障害または単極性抑うつ障害を持つ青年に対する感情に焦点を当てた認知行動療法プログラムの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

不安とうつ病は、若者に最も多い精神疾患の 1 つです。 不安やうつ病を患っている青少年は、学校、家族、友人との問題を引き起こす可能性のある持続的な精神的苦痛を経験します. さらに、不安障害と抑うつ障害が共存することが一般的であり、影響を受ける人々にさらなる苦痛をもたらします。 治療せずに放置すると、これらの障害に関連する問題が成人期まで持続する可能性があります。 幸いなことに、不安症とうつ病は薬物療法と心理療法を組み合わせて使用​​することで十分に治療できますが、地域社会の多くの若者はこれらの治療を受ける可能性は低いです。 青少年の幅広い治療ニーズを満たすように特別に設計された、感情に焦点を当てた認知行動治療は、効果的な治療の構成要素を地域環境に変換する1つの方法を提供する可能性があります. この研究では、不安障害または単極性抑うつ障害を持つ若者のための、思春期における感情障害の治療のための統一プロトコル (UP-A) と呼ばれる、トランス診断的で感情に焦点を当てた認知行動治療プログラムの有効性を評価します。

この研究の参加者は、即時または遅延のいずれかのUP-Aプログラムセッションを受けるように割り当てられます。 研究への参加は、治療開始後最大 12 か月間続きます。 治療の開始時に、親と子の参加者は、不安、心配、うつ病、および感情の調節に関するアンケートを含む初期評価を受けます。思春期の不安とうつ病に関するインタビュー。 親と思春期の参加者の両方が、毎週最大21回の治療セッションに参加し、それぞれ60分間続きます. セッション中、参加者は、激しい感情状態の受容、感情に積極的に対処する方法、不安やうつ病を引き起こす状況で健康的な方法で行動する方法に関するスキルを学びます。 治療中、親と思春期の参加者は、思春期の感情と機能について記録を残すよう求められます。 参加者には、治療セッションで学んだスキルを実践するための自宅での課題も与えられます。 治療中および治療後に、参加者は治療セッションについての考えについてアンケートに回答します。 参加者は、待機リストの遅延治療条件の後、または治療の8週間後、最後の治療セッションの直後、およびフォローアップの3か月目と6か月目に、最初の評価を繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33146
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害、社会不安障害、社会恐怖症、広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害、全般性不安障害、強迫性障害、広場恐怖症、心的外傷後ストレス障害、気分変調性障害、特に特定されていない不安障害、または抑うつの主な診断他に特定されていない障害
  • 少なくとも 1 人の親 (または思春期の子どもが同居している介護者) が、思春期のすべての評価セッションに同行し、規定に従って保護者向けのセッションに参加することができます
  • -薬を服用している青年の場合、研究に参加する前に、1か月の安定化期間(ベンゾジアゼピンの場合)または3か月の安定化期間(選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、または三環系薬の場合)が必要です
  • -変更が医学的に必要でない限り、現在の投薬レジメンを維持できる(または現在そのような薬を服用していない場合は精神薬理学的治療を中止したままにする)。

除外基準:

  • 統合失調症、双極 I または II 障害、広汎性発達障害、器質的脳症候群、精神遅滞、または現在の自殺/殺人念慮の陽性診断を含む併発状態
  • 認知行動療法の以前のコース
  • 学習手順を完了するのに十分な英語を話す、読む、または理解することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:青少年のための統一プロトコル (UP-A)
参加者は、無作為化の直後に 8 ~ 21 週間、UP-A 介入を受けます。
すべての参加者は、無作為化の直後または8週間の遅延治療待機リストの後に、認知行動要素を使用した感情に焦点を当てた治療の週8回および21回のセッションを含むUP-A介入を提供されます。 UP-A セッションは柔軟な方法で提供されます。 UP-Aの治療要素のいくつかは固定されており、すべての参加者が受けています(感情と感情行動に関する心理教育、意識とマインドフルネスのスキル、先行する認知的再評価/問題解決スキル、感情露出戦略、再発防止スキル)。臨床上の必要性に応じてセッション数は異なります。 その他の戦略 (モチベーションの向上、育児戦略、危機管理戦略) は、クライアントのニーズに基づいて必要に応じて適用されます。
他の名前:
  • 感情の調節
  • エビデンスに基づく治療
実験的:治療の遅延/待機リスト
参加者は、臨床的悪化を監視することにより、いくつかの注意制御を備えた8週間の待機リストの状態を受け取ります。 待機リスト後の評価の後、この状態の参加者には 8 ~ 21 週間の UP-A 治療が提供されます。
すべての参加者は、無作為化の直後または8週間の遅延治療待機リストの後に、認知行動要素を使用した感情に焦点を当てた治療の週8回および21回のセッションを含むUP-A介入を提供されます。 UP-A セッションは柔軟な方法で提供されます。 UP-Aの治療要素のいくつかは固定されており、すべての参加者が受けています(感情と感情行動に関する心理教育、意識とマインドフルネスのスキル、先行する認知的再評価/問題解決スキル、感情露出戦略、再発防止スキル)。臨床上の必要性に応じてセッション数は異なります。 その他の戦略 (モチベーションの向上、育児戦略、危機管理戦略) は、クライアントのニーズに基づいて必要に応じて適用されます。
他の名前:
  • 感情の調節
  • エビデンスに基づく治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DSM-IV、子供および親バージョン (ADIS-IV-C/P) の不安障害面接スケジュールの臨床重症度評価 (CSR)
時間枠:治療前と治療後、待機リスト後、または治療開始から 8 週間後、治療後 3 か月と 6 か月で測定
治療前と治療後、待機リスト後、または治療開始から 8 週間後、治療後 3 か月と 6 か月で測定
以下によって測定される治療効果と全体的な患者の機能: Clinical Global Impression Scale (CGI)
時間枠:すべての治療後、待機リスト、およびその他のフォローアップ ポイントで測定
すべての治療後、待機リスト、およびその他のフォローアップ ポイントで測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感情規制指数
時間枠:治療前と治療後、待機リスト後、または治療開始後 8 週間、治療後 3 か月と 6 か月で測定
治療前と治療後、待機リスト後、または治療開始後 8 週間、治療後 3 か月と 6 か月で測定
CBCL および RCADS によって評価された不安および抑うつ症状の変化 (親子版)
時間枠:治療前および治療後、待機リスト後、または治療の 8 週間後、治療の 3 か月後および 6 か月後に測定
治療前および治療後、待機リスト後、または治療の 8 週間後、治療の 3 か月後および 6 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月18日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K23MH073946 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DDTR BK-TKPD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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