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Eine wartelistengesteuerte Studie des einheitlichen Protokolls zur Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen

18. Dezember 2014 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Behandlung emotionaler Störungen im Jugendalter

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines emotionsfokussierten kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramms für Jugendliche mit Angstzuständen oder unipolaren depressiven Störungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Angst und Depression gehören zu den am weitesten verbreiteten psychiatrischen Störungen im Jugendalter. Jugendliche mit Angstzuständen oder Depressionen leiden unter anhaltendem emotionalem Stress, der Probleme mit Schule, Familie und Freunden verursachen kann. Darüber hinaus bestehen häufig Angst- und depressive Störungen, die den Betroffenen zusätzlich belasten. Unbehandelt können die mit diesen Störungen verbundenen Schwierigkeiten bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben. Glücklicherweise sind Angstzustände und Depressionen mit einer Kombination aus Medikamenten und Formen der Psychotherapie gut behandelbar, aber viele Jugendliche in Gemeinschaftseinrichtungen werden diese Behandlungen wahrscheinlich nicht erhalten. Eine auf Emotionen ausgerichtete, kognitive Verhaltenstherapie, die speziell darauf ausgelegt ist, ein breites Spektrum an Behandlungsbedürfnissen von Jugendlichen zu erfüllen, kann eine Möglichkeit bieten, wirksame Behandlungskomponenten auf das Gemeinschaftsumfeld zu übertragen. Diese Studie wird die Wirksamkeit eines transdiagnostischen, emotionsorientierten, kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramms namens Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) für Jugendliche mit Angstzuständen oder unipolaren depressiven Störungen bewerten.

Die Teilnehmer an dieser Studie erhalten entweder sofortige oder verzögerte UP-A-Programmsitzungen. Die Studienteilnahme dauert bis zu 12 Monate nach Beginn der Behandlung. Zu Beginn der Behandlung werden Eltern und Kinder einer ersten Beurteilung unterzogen, die Fragebögen zu Angstzuständen, Sorgen, Depressionen und Emotionsregulation umfasst. und ein Interview über die Angst und Depression des Jugendlichen. Sowohl die Eltern als auch die jugendlichen Teilnehmer nehmen dann an bis zu 21 wöchentlichen Behandlungssitzungen teil, die jeweils 60 Minuten dauern. Während der Sitzungen lernen die Teilnehmer Fähigkeiten zur Akzeptanz intensiver emotionaler Zustände, zum aktiven Umgang mit Emotionen und zum gesunden Verhalten in Angst- und Depressionssituationen. Während des gesamten Behandlungsverlaufs werden Eltern und jugendliche Teilnehmer gebeten, Aufzeichnungen über die Emotionen und das Funktionieren des Jugendlichen zu führen. Die Teilnehmer erhalten auch Aufgaben für zu Hause, um die in den Behandlungssitzungen erlernten Fähigkeiten zu üben. Während und nach der Behandlung füllen die Teilnehmer Fragebögen zu ihren Gedanken zu den Behandlungssitzungen aus. Die Teilnehmer wiederholen die Erstbeurteilung entweder nach der Bedingung der verzögerten Behandlung auf der Warteliste oder 8 Wochen nach Beginn der Behandlung, unmittelbar nach der letzten Behandlungssitzung sowie in den Monaten 3 und 6 der Nachsorge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose: Major Depression, soziale Angststörung, soziale Phobie, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, Agoraphobie, posttraumatische Belastungsstörung, dysthymische Störung, nicht näher bezeichnete Angststörung oder depressiv Störung, die nicht anders angegeben ist
  • Mindestens ein Elternteil (oder eine Betreuungsperson, bei der der Jugendliche lebt) ist verfügbar, um den Jugendlichen zu allen Beurteilungsgesprächen zu begleiten und wie vorgeschrieben an den Elterngesprächen teilzunehmen
  • Bei Jugendlichen, die Medikamente einnehmen, muss vor Studienbeginn eine 1-monatige Stabilisierungsphase (bei Benzodiazepinen) oder eine 3-monatige Stabilisierungsphase (bei selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern oder Trizyklika) eingehalten werden
  • In der Lage, das aktuelle Medikationsschema während der gesamten Studie beizubehalten (oder keine psychopharmakologische Behandlung einzunehmen, wenn derzeit keine solchen Medikamente eingenommen werden), es sei denn, Änderungen sind medizinisch erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig auftretende Zustände, einschließlich einer positiven Diagnose von Schizophrenie, Bipolar-I- oder -II-Störung, tiefgreifender Entwicklungsstörung, organischem Gehirnsyndrom, geistiger Behinderung oder aktuellen Suizid-/Mordgedanken
  • Ein vorheriger Kurs der kognitiven Verhaltensbehandlung
  • Unfähigkeit, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen oder zu verstehen, um die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einheitliches Protokoll für Jugendliche (UP-A)
Die Teilnehmer erhalten die UP-A-Intervention für 8-21 Wochen unmittelbar nach der Randomisierung.
Allen Teilnehmern wird die UP-A-Intervention angeboten, einschließlich 8 und 21 wöchentlicher Sitzungen einer emotionsorientierten Behandlung mit kognitiven Verhaltenselementen, entweder unmittelbar nach der Randomisierung oder nach einer 8-wöchigen verzögerten Behandlungswarteliste. Die UP-A-Sitzungen werden flexibel durchgeführt. Einige der Behandlungselemente des UP-A sind festgelegt und werden von allen Teilnehmern angenommen (Psychoedukation über Emotionen und emotionales Verhalten, Wahrnehmungs- und Achtsamkeitsfähigkeiten, vorausgehende kognitive Neubewertung/Problemlösungsfähigkeiten, Strategien zur Exposition gegenüber Emotionen und Fähigkeiten zur Rückfallprävention), obwohl sie beantragt wurden unterschiedliche Anzahl von Sitzungen je nach klinischem Bedarf. Andere Strategien (Motivationssteigerung, Erziehungsstrategien und Krisenmanagementstrategien) werden je nach Bedarf basierend auf den Kundenbedürfnissen angewendet.
Andere Namen:
  • Emotionsregulation
  • Evidenzbasierte Behandlung
EXPERIMENTAL: Verspätete Behandlung/Warteliste
Die Teilnehmer erhalten einen 8-wöchigen Wartelistenzustand mit einer gewissen Aufmerksamkeitskontrolle durch Überwachung auf klinische Verschlechterung. Nach einer Bewertung nach der Warteliste wird Teilnehmern mit dieser Erkrankung die UP-A-Behandlung für 8-21 Wochen angeboten.
Allen Teilnehmern wird die UP-A-Intervention angeboten, einschließlich 8 und 21 wöchentlicher Sitzungen einer emotionsorientierten Behandlung mit kognitiven Verhaltenselementen, entweder unmittelbar nach der Randomisierung oder nach einer 8-wöchigen verzögerten Behandlungswarteliste. Die UP-A-Sitzungen werden flexibel durchgeführt. Einige der Behandlungselemente des UP-A sind festgelegt und werden von allen Teilnehmern angenommen (Psychoedukation über Emotionen und emotionales Verhalten, Wahrnehmungs- und Achtsamkeitsfähigkeiten, vorausgehende kognitive Neubewertung/Problemlösungsfähigkeiten, Strategien zur Exposition gegenüber Emotionen und Fähigkeiten zur Rückfallprävention), obwohl sie beantragt wurden unterschiedliche Anzahl von Sitzungen je nach klinischem Bedarf. Andere Strategien (Motivationssteigerung, Erziehungsstrategien und Krisenmanagementstrategien) werden je nach Bedarf basierend auf den Kundenbedürfnissen angewendet.
Andere Namen:
  • Emotionsregulation
  • Evidenzbasierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schweregradbewertung (CSR) im Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV, Versionen für Kinder und Eltern (ADIS-IV-C/P)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Behandlungsgewinne und Gesamtfunktion des Patienten, gemessen durch: Clinical Global Impression Scale (CGI)
Zeitfenster: Gemessen an allen Nachbehandlungs-, Wartelisten- und anderen Nachsorgepunkten
Gemessen an allen Nachbehandlungs-, Wartelisten- und anderen Nachsorgepunkten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Emotionsregulationsindizes
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Beginn der Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderungen der Angst- und depressiven Symptomatik, bewertet durch CBCL und RCADS (Eltern-Kind-Version)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen vor und nach der Behandlung, nach der Warteliste oder 8 Wochen nach Behandlungsbeginn, 3 und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH073946 (NIH)
  • DDTR BK-TKPD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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