- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00628888
Un essai contrôlé sur liste d'attente du protocole unifié pour le traitement des troubles émotionnels chez les adolescents
Traitement des troubles émotionnels à l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et la dépression comptent parmi les troubles psychiatriques les plus répandus chez les jeunes. Les adolescents souffrant d'anxiété ou de dépression éprouvent une détresse émotionnelle persistante qui peut causer des problèmes avec l'école, la famille et les amis. De plus, les troubles anxieux et dépressifs coexistent fréquemment, provoquant une détresse supplémentaire chez les personnes concernées. Si elles ne sont pas traitées, les difficultés associées à ces troubles peuvent persister à l'âge adulte. Heureusement, l'anxiété et la dépression peuvent être facilement traitées en utilisant une combinaison de médicaments et de formes de psychothérapie, mais il est peu probable que de nombreux jeunes en milieu communautaire reçoivent ces traitements. Un traitement cognitivo-comportemental axé sur les émotions, spécialement conçu pour répondre à un large éventail de besoins de traitement des adolescents, peut fournir un moyen de traduire des composants de traitement efficaces en milieu communautaire. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme de traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique, axé sur les émotions, appelé Protocole unifié pour le traitement des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A), pour les jeunes souffrant d'anxiété ou de troubles dépressifs unipolaires.
Les participants à cette étude seront affectés pour recevoir des sessions de programme UP-A immédiates ou différées. La participation à l'étude durera jusqu'à 12 mois après le début du traitement. Au début du traitement, les parents et les enfants participants subiront des évaluations initiales qui comprendront des questionnaires sur l'anxiété, l'inquiétude, la dépression et la régulation des émotions ; et une entrevue portant sur l'anxiété et la dépression de l'adolescent. Les parents et les adolescents participants assisteront ensuite à jusqu'à 21 séances de traitement hebdomadaires, d'une durée de 60 minutes chacune. Au cours des sessions, les participants acquerront des compétences concernant l'acceptation d'états émotionnels intenses, la façon de gérer activement les émotions et d'agir de manière saine lors de situations anxiogènes et dépressives. Tout au long du traitement, les parents et les adolescents participants seront invités à tenir des registres sur les émotions et le fonctionnement de l'adolescent. Les participants recevront également des affectations à domicile pour mettre en pratique les compétences acquises lors des séances de traitement. Pendant et après le traitement, les participants rempliront des questionnaires sur leurs réflexions sur les séances de traitement. Les participants répéteront l'évaluation initiale soit après la condition de traitement différé de la liste d'attente, soit 8 semaines après le début du traitement, immédiatement après la dernière séance de traitement ainsi qu'aux mois 3 et 6 de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33146
- Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trouble dépressif majeur, trouble d'anxiété sociale, phobie sociale, trouble panique avec ou sans agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel compulsif, agoraphobie, trouble de stress post-traumatique, trouble dysthymique, trouble anxieux non spécifié ou dépressif trouble non spécifié
- Au moins un parent (ou un soignant avec qui l'adolescent vit) disponible pour accompagner l'adolescent à toutes les séances d'évaluation et assister aux séances avec les parents tel que prescrit
- Pour les adolescents sous médication, il doit y avoir une période de stabilisation d'un mois (pour les benzodiazépines) ou une période de stabilisation de 3 mois (pour les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-norépinéphrine ou les tricycliques) avant l'entrée à l'étude
- Capable de maintenir le régime médicamenteux actuel (ou de ne pas suivre de traitement psychopharmacologique s'il ne prend pas actuellement de tels médicaments) tout au long de l'étude, à moins que des changements ne soient médicalement nécessaires
Critère d'exclusion:
- Conditions concomitantes, y compris un diagnostic positif de schizophrénie, de trouble bipolaire I ou II, de trouble envahissant du développement, de syndrome cérébral organique, de retard mental ou d'idées suicidaires/homicides actuelles
- Un cours préalable de traitement cognitivo-comportemental
- Incapacité à parler, lire ou comprendre suffisamment bien l'anglais pour mener à bien les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Protocole unifié pour adolescents (UP-A)
Les participants reçoivent l'intervention UP-A pendant 8 à 21 semaines immédiatement après la randomisation.
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Tous les participants se verront proposer l'intervention UP-A, comprenant 8 et 21 sessions hebdomadaires d'un traitement axé sur les émotions avec des éléments cognitivo-comportementaux, soit immédiatement après la randomisation, soit après une liste d'attente de traitement retardée de 8 semaines.
Les sessions UP-A sont dispensées de manière flexible.
Plusieurs des éléments de traitement de l'UP-A sont fixes et reçus par tous les participants (psychoéducation sur les émotions et le comportement émotionnel, compétences de conscience et de pleine conscience, compétences antérieures de réévaluation cognitive/résolution de problèmes, stratégies d'exposition aux émotions et compétences de prévention des rechutes), bien qu'appliqués pour nombre variable de séances en fonction des besoins cliniques.
D'autres stratégies (amélioration de la motivation, stratégies parentales et stratégies de gestion de crise) sont appliquées au besoin en fonction des besoins des clients.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Traitement retardé/liste d'attente
Les participants reçoivent une condition de liste d'attente de 8 semaines avec un certain contrôle attentionnel via la surveillance de la détérioration clinique.
Après une évaluation post-liste d'attente, les participants dans cette condition se voient proposer le traitement UP-A pendant 8 à 21 semaines.
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Tous les participants se verront proposer l'intervention UP-A, comprenant 8 et 21 sessions hebdomadaires d'un traitement axé sur les émotions avec des éléments cognitivo-comportementaux, soit immédiatement après la randomisation, soit après une liste d'attente de traitement retardée de 8 semaines.
Les sessions UP-A sont dispensées de manière flexible.
Plusieurs des éléments de traitement de l'UP-A sont fixes et reçus par tous les participants (psychoéducation sur les émotions et le comportement émotionnel, compétences de conscience et de pleine conscience, compétences antérieures de réévaluation cognitive/résolution de problèmes, stratégies d'exposition aux émotions et compétences de prévention des rechutes), bien qu'appliqués pour nombre variable de séances en fonction des besoins cliniques.
D'autres stratégies (amélioration de la motivation, stratégies parentales et stratégies de gestion de crise) sont appliquées au besoin en fonction des besoins des clients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la gravité clinique (CSR) sur le calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le DSM-IV, versions enfant et parent (ADIS-IV-C/P)
Délai: Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement et 3 et 6 mois après le traitement
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Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement et 3 et 6 mois après le traitement
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Gains du traitement et fonctionnement global du patient mesurés par : Échelle d'impression globale clinique (CGI)
Délai: Mesuré à tous les points post-traitement, liste d'attente et autres points de suivi
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Mesuré à tous les points post-traitement, liste d'attente et autres points de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indices de régulation des émotions
Délai: Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement et 3 mois et 6 mois après le traitement
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Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement et 3 mois et 6 mois après le traitement
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Modifications de la symptomatologie anxieuse et dépressive évaluées par le CBCL et le RCADS (version parent et enfant)
Délai: Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après le traitement
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Mesuré avant et après le traitement, après la liste d'attente ou 8 semaines après le début du traitement, 3 et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Girio-Herrera E, Ehrenreich-May J. Using flexible clinical processes in the Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescence. Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):117-22. doi: 10.1037/a0032517.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH073946 (NIH)
- DDTR BK-TKPD
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