Um teste controlado por lista de espera do protocolo unificado para o tratamento de distúrbios emocionais em adolescentes
Tratamento dos Distúrbios Emocionais na Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade e a depressão estão entre os transtornos psiquiátricos mais prevalentes na juventude. Adolescentes com ansiedade ou depressão experimentam sofrimento emocional persistente que pode causar problemas com a escola, família e amigos. Além disso, os transtornos de ansiedade e de depressão comumente coexistem, causando mais angústia para os afetados. Se não forem tratadas, as dificuldades associadas a esses distúrbios podem persistir na idade adulta. Felizmente, a ansiedade e a depressão são altamente tratáveis usando uma combinação de medicamentos e formas de psicoterapia, mas é improvável que muitos jovens em ambientes comunitários recebam esses tratamentos. Um tratamento cognitivo-comportamental focado na emoção, projetado especificamente para atender a uma ampla gama de necessidades de tratamento de adolescentes, pode fornecer uma maneira de traduzir componentes de tratamento eficazes para ambientes comunitários. Este estudo avaliará a eficácia de um programa de tratamento cognitivo-comportamental transdiagnóstico, focado na emoção, chamado Protocolo Unificado para o Tratamento de Transtornos Emocionais em Adolescentes (UP-A), para jovens com ansiedade ou transtornos depressivos unipolares.
Os participantes deste estudo serão designados para receber sessões do programa UP-A imediatas ou atrasadas. A participação no estudo durará até 12 meses após o início do tratamento. Após o início do tratamento, pais e filhos participantes passarão por avaliações iniciais que incluirão questionários sobre ansiedade, preocupação, depressão e regulação emocional; e uma entrevista referente à ansiedade e depressão do adolescente. Tanto os pais quanto os adolescentes participarão de até 21 sessões semanais de tratamento, com duração de 60 minutos cada. Durante as sessões, os participantes aprenderão habilidades relacionadas à aceitação de estados emocionais intensos, como lidar ativamente com as emoções e agir de maneira saudável durante situações que provocam ansiedade e depressão. Ao longo do tratamento, pais e participantes adolescentes serão solicitados a manter registros sobre as emoções e o funcionamento do adolescente. Os participantes também receberão tarefas em casa para praticar as habilidades aprendidas nas sessões de tratamento. Durante e após o tratamento, os participantes preencherão questionários sobre suas opiniões sobre as sessões de tratamento. Os participantes repetirão a avaliação inicial após a condição de tratamento atrasado em lista de espera ou 8 semanas de tratamento, imediatamente após a última sessão de tratamento, bem como nos meses 3 e 6 de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal de transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade social, fobia social, transtorno de pânico com ou sem agorafobia, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno distímico, transtorno de ansiedade sem outra especificação ou depressivo transtorno não especificado de outra forma
- Pelo menos um dos pais (ou cuidador com quem o adolescente mora) disponível para acompanhar o adolescente em todas as sessões de avaliação e comparecer às sessões de pais conforme prescrito
- Para adolescentes sob medicação, deve haver um período de estabilização de 1 mês (para benzodiazepínicos) ou período de estabilização de 3 meses (para inibidores seletivos de recaptação de serotonina, inibidores de recaptação de serotonina-norepinefrina ou tricíclicos) antes da entrada no estudo
- Capaz de manter o regime de medicação atual (ou permanecer fora do tratamento psicofarmacológico se não estiver tomando tais medicamentos) durante todo o estudo, a menos que mudanças sejam clinicamente necessárias
Critério de exclusão:
- Condições concomitantes, incluindo diagnóstico positivo de esquizofrenia, transtorno bipolar I ou II, transtorno invasivo do desenvolvimento, síndrome cerebral orgânica, retardo mental ou ideação suicida/homicida atual
- Um curso prévio de tratamento cognitivo-comportamental
- Incapacidade de falar, ler ou entender o inglês suficientemente bem para concluir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo Unificado para Adolescentes (UP-A)
Os participantes recebem a intervenção UP-A por 8-21 semanas imediatamente após a randomização.
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Todos os participantes receberão a intervenção UP-A, incluindo 8 e 21 sessões semanais de um tratamento focado na emoção com elementos cognitivo-comportamentais, imediatamente após a randomização ou após uma lista de espera de tratamento atrasada de 8 semanas.
As sessões UP-A são realizadas de forma flexível.
Vários dos elementos de tratamento do UP-A são fixos e recebidos por todos os participantes (psicoeducação sobre emoções e comportamento emocional, habilidades de consciência e atenção plena, habilidades antecedentes de reavaliação cognitiva/resolução de problemas, estratégias de exposição emocional e habilidades de prevenção de recaídas), embora aplicado para número variável de sessões dependendo da necessidade clínica.
Outras estratégias (aumento motivacional, estratégias parentais e estratégias de gerenciamento de crises) são aplicadas conforme a necessidade com base nas necessidades do cliente.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Tratamento Atrasado/Lista de Espera
Os participantes recebem uma condição de lista de espera de 8 semanas com algum controle de atenção por meio do monitoramento da deterioração clínica.
Após uma avaliação pós-lista de espera, os participantes nessa condição recebem o tratamento UP-A por 8 a 21 semanas.
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Todos os participantes receberão a intervenção UP-A, incluindo 8 e 21 sessões semanais de um tratamento focado na emoção com elementos cognitivo-comportamentais, imediatamente após a randomização ou após uma lista de espera de tratamento atrasada de 8 semanas.
As sessões UP-A são realizadas de forma flexível.
Vários dos elementos de tratamento do UP-A são fixos e recebidos por todos os participantes (psicoeducação sobre emoções e comportamento emocional, habilidades de consciência e atenção plena, habilidades antecedentes de reavaliação cognitiva/resolução de problemas, estratégias de exposição emocional e habilidades de prevenção de recaídas), embora aplicado para número variável de sessões dependendo da necessidade clínica.
Outras estratégias (aumento motivacional, estratégias parentais e estratégias de gerenciamento de crises) são aplicadas conforme a necessidade com base nas necessidades do cliente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificação de gravidade clínica (CSR) no cronograma de entrevistas para transtornos de ansiedade para DSM-IV, versões para pais e filhos (ADIS-IV-C/P)
Prazo: Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento
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Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento e 3 e 6 meses após o tratamento
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Ganhos de tratamento e funcionamento geral do paciente medidos por: Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Medido em todos os pós-tratamento, lista de espera e outros pontos de acompanhamento
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Medido em todos os pós-tratamento, lista de espera e outros pontos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índices de regulação emocional
Prazo: Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento e 3 meses e 6 meses após o tratamento
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Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento e 3 meses e 6 meses após o tratamento
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Alterações na sintomatologia de ansiedade e depressão avaliadas pelo CBCL e RCADS (versão pai e filho)
Prazo: Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento, 3 e 6 meses após o tratamento
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Medido pré e pós-tratamento, pós-lista de espera ou 8 semanas de tratamento, 3 e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Girio-Herrera E, Ehrenreich-May J. Using flexible clinical processes in the Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescence. Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):117-22. doi: 10.1037/a0032517.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH073946 (NIH)
- DDTR BK-TKPD
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