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Un ensayo controlado en lista de espera del Protocolo Unificado para el Tratamiento de Trastornos Emocionales en Adolescentes

18 de diciembre de 2014 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Tratamiento de los Trastornos Emocionales en la Adolescencia

Este estudio evaluará la efectividad de un programa de tratamiento cognitivo-conductual centrado en la emoción para adolescentes con ansiedad o trastornos depresivos unipolares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ansiedad y la depresión se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más prevalentes en la juventud. Los adolescentes con ansiedad o depresión experimentan angustia emocional persistente que puede causar problemas con la escuela, la familia y los amigos. Además, los trastornos de ansiedad y depresivos suelen coexistir, lo que provoca más angustia a los afectados. Si no se tratan, las dificultades asociadas con estos trastornos pueden persistir hasta la edad adulta. Afortunadamente, la ansiedad y la depresión son altamente tratables mediante una combinación de medicamentos y formas de psicoterapia, pero es poco probable que muchos jóvenes en entornos comunitarios reciban estos tratamientos. Un tratamiento cognitivo-conductual centrado en las emociones, diseñado específicamente para satisfacer una amplia gama de necesidades de tratamiento de los adolescentes, puede proporcionar una forma de traducir componentes de tratamiento efectivos a entornos comunitarios. Este estudio evaluará la efectividad de un programa de tratamiento cognitivo conductual transdiagnóstico, centrado en la emoción, llamado Protocolo Unificado para el Tratamiento de Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A), para jóvenes con ansiedad o trastornos depresivos unipolares.

Los participantes en este estudio serán asignados para recibir sesiones del programa UP-A inmediatas o diferidas. La participación en el estudio durará hasta 12 meses después de comenzar el tratamiento. Al iniciar el tratamiento, los padres y los niños participantes se someterán a evaluaciones iniciales que incluirán cuestionarios sobre ansiedad, preocupación, depresión y regulación de emociones; y una entrevista sobre la ansiedad y depresión del adolescente. Tanto los padres como los adolescentes participantes asistirán a hasta 21 sesiones de tratamiento semanales, con una duración de 60 minutos cada una. Durante las sesiones, los participantes aprenderán habilidades relacionadas con la aceptación de estados emocionales intensos, cómo lidiar activamente con las emociones y actuar de manera saludable durante situaciones que provocan ansiedad y depresión. A lo largo del curso del tratamiento, se les pedirá a los participantes padres y adolescentes que mantengan registros sobre las emociones y el funcionamiento del adolescente. Los participantes también recibirán tareas en el hogar para practicar las habilidades aprendidas en las sesiones de tratamiento. Durante y después del tratamiento, los participantes completarán cuestionarios sobre sus pensamientos sobre las sesiones de tratamiento. Los participantes repetirán la evaluación inicial ya sea después de la condición de tratamiento retrasado en la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento, inmediatamente después de la última sesión de tratamiento, así como en los meses 3 y 6 de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad social, fobia social, trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo, agorafobia, trastorno de estrés postraumático, trastorno distímico, trastorno de ansiedad no especificado o depresivo trastorno no especificado
  • Al menos un padre (o cuidador con quien vive el adolescente) disponible para acompañar al adolescente a todas las sesiones de evaluación y asistir a las sesiones de padres según lo prescrito
  • Para los adolescentes que toman medicamentos, debe haber un período de estabilización de 1 mes (para benzodiazepinas) o un período de estabilización de 3 meses (para inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina o tricíclicos) antes de ingresar al estudio.
  • Capaz de mantener el régimen de medicación actual (o permanecer fuera del tratamiento psicofarmacológico si actualmente no toma dichos medicamentos) durante todo el estudio, a menos que los cambios sean médicamente necesarios

Criterio de exclusión:

  • Condiciones concurrentes, incluido el diagnóstico positivo de esquizofrenia, trastorno bipolar I o II, trastorno generalizado del desarrollo, síndrome cerebral orgánico, retraso mental o ideación suicida/homicidio actual
  • Un curso previo de tratamiento cognitivo conductual.
  • Incapacidad para hablar, leer o comprender el inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Protocolo Unificado para Adolescentes (UP-A)
Los participantes reciben la intervención UP-A durante 8 a 21 semanas inmediatamente después de la aleatorización.
A todos los participantes se les ofrecerá la intervención UP-A, incluidas 8 y 21 sesiones semanales de un tratamiento centrado en la emoción con elementos cognitivo-conductuales, ya sea inmediatamente después de la aleatorización o después de una lista de espera de tratamiento retrasada de 8 semanas. Las sesiones UP-A se imparten de forma flexible. Varios de los elementos del tratamiento de la UP-A son fijados y recibidos por todos los participantes (psicoeducación sobre las emociones y el comportamiento emocional, habilidades de conciencia y atención plena, reevaluación cognitiva anterior/habilidades para resolver problemas, estrategias de exposición a las emociones y habilidades para la prevención de recaídas), aunque se solicitan número variable de sesiones dependiendo de la necesidad clínica. Otras estrategias (mejora de la motivación, estrategias de crianza y estrategias de gestión de crisis) se aplican según sea necesario en función de las necesidades del cliente.
Otros nombres:
  • Regulación emocional
  • Tratamiento basado en la evidencia
EXPERIMENTAL: Tratamiento retrasado/Lista de espera
Los participantes reciben una condición de lista de espera de 8 semanas con algún control atencional a través del monitoreo del deterioro clínico. Después de una evaluación posterior a la lista de espera, a los participantes en esta condición se les ofrece el tratamiento UP-A durante 8 a 21 semanas.
A todos los participantes se les ofrecerá la intervención UP-A, incluidas 8 y 21 sesiones semanales de un tratamiento centrado en la emoción con elementos cognitivo-conductuales, ya sea inmediatamente después de la aleatorización o después de una lista de espera de tratamiento retrasada de 8 semanas. Las sesiones UP-A se imparten de forma flexible. Varios de los elementos del tratamiento de la UP-A son fijados y recibidos por todos los participantes (psicoeducación sobre las emociones y el comportamiento emocional, habilidades de conciencia y atención plena, reevaluación cognitiva anterior/habilidades para resolver problemas, estrategias de exposición a las emociones y habilidades para la prevención de recaídas), aunque se solicitan número variable de sesiones dependiendo de la necesidad clínica. Otras estrategias (mejora de la motivación, estrategias de crianza y estrategias de gestión de crisis) se aplican según sea necesario en función de las necesidades del cliente.
Otros nombres:
  • Regulación emocional
  • Tratamiento basado en la evidencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificación de gravedad clínica (CSR) en el programa de entrevistas de trastornos de ansiedad para DSM-IV, versiones para niños y padres (ADIS-IV-C/P)
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento
Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento y 3 y 6 meses después del tratamiento
Ganancias del tratamiento y funcionamiento general del paciente medido por: Escala de Impresión Clínica Global (CGI)
Periodo de tiempo: Medido en todos los puntos de postratamiento, lista de espera y otros puntos de seguimiento
Medido en todos los puntos de postratamiento, lista de espera y otros puntos de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índices de regulación emocional
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento y 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento y 3 meses y 6 meses después del tratamiento
Cambios en la sintomatología Ansiedad y Depresiva evaluada por el CBCL y RCADS (versión padres e hijos)
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento, 3 y 6 meses después del tratamiento
Medido antes y después del tratamiento, después de la lista de espera o 8 semanas después del tratamiento, 3 y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH073946 (NIH)
  • DDTR BK-TKPD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Protocolo Unificado para Adolescentes (UP-A)

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