Испытание унифицированного протокола лечения эмоциональных расстройств у подростков под контролем списка ожидания
Лечение эмоциональных расстройств в подростковом возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога и депрессия являются одними из наиболее распространенных психических расстройств у молодежи. Подростки с тревогой или депрессией испытывают стойкий эмоциональный стресс, который может вызвать проблемы в школе, семье и друзьях. Кроме того, тревожные и депрессивные расстройства обычно сосуществуют, вызывая у пострадавших еще больший стресс. Если не лечить, трудности, связанные с этими расстройствами, могут сохраняться и во взрослом возрасте. К счастью, тревожность и депрессия хорошо поддаются лечению с помощью комбинации лекарств и форм психотерапии, но многие молодые люди в условиях сообщества вряд ли получат эти методы лечения. Когнитивно-поведенческое лечение, ориентированное на эмоции, специально разработанное для удовлетворения широкого круга потребностей подростков в лечении, может стать одним из способов применения эффективных компонентов лечения в условиях сообщества. В этом исследовании будет оцениваться эффективность трансдиагностической, ориентированной на эмоции, когнитивно-поведенческой программы лечения, называемой Единым протоколом лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A), для молодежи с тревожными или униполярными депрессивными расстройствами.
Участникам этого исследования будут назначены либо немедленные, либо отсроченные сеансы программы UP-A. Участие в исследовании продлится до 12 месяцев после начала лечения. После начала лечения родители и дети-участники пройдут первоначальную оценку, которая будет включать анкеты о тревоге, беспокойстве, депрессии и регуляции эмоций; и интервью, касающееся тревоги и депрессии подростка. Затем и родители, и подростки будут посещать до 21 сеанса лечения в неделю, продолжительностью 60 минут каждый. Во время занятий участники изучат навыки принятия интенсивных эмоциональных состояний, того, как активно справляться с эмоциями и вести себя здоровым образом в ситуациях, провоцирующих тревогу и депрессию. На протяжении всего курса лечения участников-родителей и подростков попросят вести записи об эмоциях и функционировании подростка. Участникам также будут даны домашние задания для отработки навыков, полученных на лечебных сеансах. Во время и после лечения участники будут заполнять анкеты о своих мыслях о сеансах лечения. Участники будут повторять первоначальную оценку либо после состояния отсроченного лечения в списке ожидания, либо через 8 недель лечения, сразу после последнего сеанса лечения, а также через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз: большое депрессивное расстройство, социальное тревожное расстройство, социальная фобия, паническое расстройство с агорафобией или без нее, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, агорафобия, посттравматическое стрессовое расстройство, дистимическое расстройство, неуточненное тревожное расстройство или депрессия. расстройство, не указанное иначе
- По крайней мере, один родитель (или опекун, с которым проживает подросток) может сопровождать подростка на все сеансы оценивания и посещать родительские собрания в соответствии с предписаниями.
- Для подростков, принимающих лекарства, перед включением в исследование должен пройти 1-месячный период стабилизации (для бензодиазепинов) или 3-месячный период стабилизации (для селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина или трициклических препаратов).
- Способность поддерживать текущую схему лечения (или отказаться от психофармакологического лечения, если в настоящее время не принимает такие лекарства) на протяжении всего исследования, если изменения не необходимы с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Сопутствующие состояния, в том числе положительный диагноз шизофрении, биполярного расстройства I или II, первазивного расстройства развития, органического мозгового синдрома, умственной отсталости или текущих суицидальных/убийственных мыслей.
- Предварительный курс когнитивно-поведенческой терапии
- Неспособность говорить, читать или понимать английский язык достаточно хорошо, чтобы завершить процедуры обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Унифицированный протокол для подростков (UP-A)
Участники получают вмешательство UP-A в течение 8-21 недели сразу после рандомизации.
|
Всем участникам будет предложено вмешательство UP-A, включающее 8 и 21 еженедельные сеансы лечения, ориентированного на эмоции, с когнитивно-поведенческими элементами либо сразу после рандомизации, либо после 8-недельного списка ожидания лечения.
Сеансы UP-A проводятся гибко.
Некоторые из элементов лечения UP-A фиксируются и получаются всеми участниками (психообразование об эмоциях и эмоциональном поведении, навыки осознанности и внимательности, предшествующие когнитивные навыки переоценки/решения проблем, стратегии воздействия эмоций и навыки предотвращения рецидивов), хотя они применяются для различное количество сеансов в зависимости от клинической необходимости.
Другие стратегии (повышение мотивации, стратегии воспитания и стратегии управления кризисными ситуациями) применяются по мере необходимости, исходя из потребностей клиента.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отложенное лечение/лист ожидания
Участники получают 8-недельное состояние списка ожидания с некоторым контролем внимания посредством мониторинга клинического ухудшения.
После оценки после листа ожидания участникам в этом состоянии предлагается лечение UP-A в течение 8-21 недели.
|
Всем участникам будет предложено вмешательство UP-A, включающее 8 и 21 еженедельные сеансы лечения, ориентированного на эмоции, с когнитивно-поведенческими элементами либо сразу после рандомизации, либо после 8-недельного списка ожидания лечения.
Сеансы UP-A проводятся гибко.
Некоторые из элементов лечения UP-A фиксируются и получаются всеми участниками (психообразование об эмоциях и эмоциональном поведении, навыки осознанности и внимательности, предшествующие когнитивные навыки переоценки/решения проблем, стратегии воздействия эмоций и навыки предотвращения рецидивов), хотя они применяются для различное количество сеансов в зависимости от клинической необходимости.
Другие стратегии (повышение мотивации, стратегии воспитания и стратегии управления кризисными ситуациями) применяются по мере необходимости, исходя из потребностей клиента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинг клинической тяжести (CSR) в Графике интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV, детской и родительской версий (ADIS-IV-C/P)
Временное ограничение: Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения и через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
|
Эффективность лечения и общее функционирование пациента измеряется по шкале общего клинического впечатления (CGI).
Временное ограничение: Измеряется во всех точках после лечения, в листе ожидания и в других контрольных точках
|
Измеряется во всех точках после лечения, в листе ожидания и в других контрольных точках
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели регуляции эмоций
Временное ограничение: Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения и через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения и через 3 месяца и 6 месяцев после лечения.
|
|
Изменения симптоматики тревоги и депрессии, оцененные с помощью CBCL и RCADS (родительская и дочерняя версии)
Временное ограничение: Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Измеряется до и после лечения, после листа ожидания или через 8 недель лечения, через 3 и 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Girio-Herrera E, Ehrenreich-May J. Using flexible clinical processes in the Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescence. Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):117-22. doi: 10.1037/a0032517.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH073946 (Национальные институты здравоохранения США)
- DDTR BK-TKPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .