Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten tunnehäiriöiden hoitoa koskevan yhtenäisen pöytäkirjan jonotuslistalla valvottu kokeilu

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Tunnehäiriöiden hoito murrosiässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tunnekeskeisen kognitiivisen käyttäytymishoidon tehokkuutta nuorille, joilla on ahdistuneisuus tai unipolaarinen masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus ja masennus ovat nuorten yleisimpiä psykiatrisia häiriöitä. Ahdistuneesta tai masennuksesta kärsivät nuoret kokevat jatkuvaa emotionaalista ahdistusta, joka voi aiheuttaa ongelmia koulun, perheen ja ystävien kanssa. Lisäksi ahdistuneisuus ja masennushäiriöt esiintyvät yleensä rinnakkain, mikä aiheuttaa lisää ahdistusta sairaille. Hoitamattomana näihin sairauksiin liittyvät vaikeudet voivat jatkua aikuisikään asti. Onneksi ahdistuneisuus ja masennus ovat hyvin hoidettavissa lääkkeiden ja psykoterapiamuotojen yhdistelmällä, mutta monet yhteisössä asuvat nuoret eivät todennäköisesti saa näitä hoitoja. Tunteisiin keskittyvä, kognitiivinen käyttäytymishoito, joka on erityisesti suunniteltu vastaamaan monenlaisiin nuorten hoitotarpeisiin, voi olla yksi tapa muuttaa tehokkaita hoitokomponentteja yhteisön ympäristöihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan transdiagnostisen, tunteisiin keskittyvän, kognitiivisen käyttäytymishoito-ohjelman, nimeltään Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A), tehokkuutta nuorille, joilla on ahdistuneisuus tai unipolaarinen masennus.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään vastaanottamaan joko välittömiä tai viivästyneitä UP-A-ohjelman istuntoja. Tutkimukseen osallistuminen kestää jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Hoidon alkaessa osallistujat vanhemmat ja lapset käyvät läpi alustavat arvioinnit, jotka sisältävät kyselyitä ahdistuksesta, huolista, masennuksesta ja tunteiden säätelystä; ja nuoren ahdistusta ja masennusta koskeva haastattelu. Sekä vanhemmat että nuoret osallistuvat sitten enintään 21 viikoittaiseen hoitokertaan, jotka kestävät kumpikin 60 minuuttia. Istunnon aikana osallistujat oppivat taitoja hyväksyä intensiivisiä tunnetiloja, miten aktiivisesti selviytyä tunteista ja toimia terveellisesti ahdistusta ja masennusta aiheuttavissa tilanteissa. Koko hoidon ajan vanhempia ja nuoria osallistujia pyydetään pitämään kirjaa nuoren tunteista ja toiminnasta. Osallistujille annetaan myös kotitehtäviä harjoitella hoitosessioissa opittuja taitoja. Hoidon aikana ja sen jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ajatuksistaan ​​​​hoitoistunnoista. Osallistujat toistavat alustavan arvioinnin joko jonotuslistan viivästyneen hoidon jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, välittömästi viimeisen hoitokerran jälkeen sekä seurantakuukausina 3 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päädiagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen fobia, paniikkihäiriö agorafobialla tai ilman, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, agorafobia, posttraumaattinen stressihäiriö, dystyminen häiriö, ahdistuneisuushäiriö, jota ei ole määritelty toisin, tai masennus häiriö, jota ei ole määritelty muuten
  • Vähintään yksi vanhempi (tai huoltaja, jonka luona nuori asuu) on käytettävissä nuoren mukana kaikkiin arviointitilaisuuksiin ja vanhempainistuntoihin ohjeiden mukaisesti
  • Lääkitystä saavilla nuorilla on oltava 1 kuukauden stabilointijakso (bentsodiatsepiineille) tai 3 kuukauden stabilointijakso (selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille, serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjille tai trisyklisille lääkkeille) ennen tutkimukseen tuloa.
  • Pystyy ylläpitämään nykyistä lääkitysohjelmaa (tai pysymään poissa psykofarmakologisesta hoidosta, jos et käytä tällaisia ​​lääkkeitä) koko tutkimuksen ajan, elleivät muutokset ole lääketieteellisesti tarpeellisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien positiivinen diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II, leviävä kehityshäiriö, orgaaninen aivooireyhtymä, henkinen jälkeenjääneisyys tai nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset
  • Aikaisempi kognitiivisen käyttäytymishoidon kurssi
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia riittävän hyvin suorittaakseen opintojakson

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Unified Protocol for Adolescents (UP-A)
Osallistujat saavat UP-A-interventiota 8-21 viikon ajan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Kaikille osallistujille tarjotaan UP-A-interventio, joka sisältää 8 ja 21 viikoittaista tunteisiin keskittyvää hoitoa kognitiivis-käyttäytymiselementeillä joko välittömästi satunnaistamisen jälkeen tai 8 viikon viivästyneen hoidon jonotuslistan jälkeen. UP-A-istunnot toimitetaan joustavasti. Useat UP-A:n hoitoelementeistä ovat kiinteitä ja kaikkien osallistujien vastaanottamia (psykokasvatus tunteista ja tunnekäyttäytymisestä, tietoisuus- ja mindfulness-taidot, edeltävät kognitiiviset uudelleenarviointi-/ongelmanratkaisutaidot, tunnealtistusstrategiat ja uusiutumisen ehkäisytaidot), vaikka niitä onkin haettu. vaihteleva määrä istuntoja kliinisen tarpeen mukaan. Muita strategioita (motivaation lisääminen, vanhemmuusstrategiat ja kriisinhallintastrategiat) sovelletaan tarpeen mukaan asiakkaan tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätely
  • Todisteisiin perustuva hoito
KOKEELLISTA: Viivästynyt hoito / odotuslista
Osallistujat saavat 8 viikon odotuslistan, johon liittyy jonkin verran tarkkaavaisuutta seuraamalla kliinistä heikkenemistä. Jonotuslistan jälkeisen arvioinnin jälkeen tämän tilan osallistujille tarjotaan UP-A-hoitoa 8-21 viikon ajan.
Kaikille osallistujille tarjotaan UP-A-interventio, joka sisältää 8 ja 21 viikoittaista tunteisiin keskittyvää hoitoa kognitiivis-käyttäytymiselementeillä joko välittömästi satunnaistamisen jälkeen tai 8 viikon viivästyneen hoidon jonotuslistan jälkeen. UP-A-istunnot toimitetaan joustavasti. Useat UP-A:n hoitoelementeistä ovat kiinteitä ja kaikkien osallistujien vastaanottamia (psykokasvatus tunteista ja tunnekäyttäytymisestä, tietoisuus- ja mindfulness-taidot, edeltävät kognitiiviset uudelleenarviointi-/ongelmanratkaisutaidot, tunnealtistusstrategiat ja uusiutumisen ehkäisytaidot), vaikka niitä onkin haettu. vaihteleva määrä istuntoja kliinisen tarpeen mukaan. Muita strategioita (motivaation lisääminen, vanhemmuusstrategiat ja kriisinhallintastrategiat) sovelletaan tarpeen mukaan asiakkaan tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätely
  • Todisteisiin perustuva hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen vakavuusluokitus (CSR) ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta DSM-IV:lle, lapsi- ja vanhempiversioille (ADIS-IV-C/P)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, odotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkamisesta ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, odotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkamisesta ja 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Hoidon hyöty ja potilaan yleinen toimintakyky mitattuna: Clinical Global Impression Scale (CGI)
Aikaikkuna: Mitattu kaikissa jälkihoidossa, jonotuslistalla ja muissa seurantapisteissä
Mitattu kaikissa jälkihoidossa, jonotuslistalla ja muissa seurantapisteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyindeksit
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, jonotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkamisesta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, jonotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkamisesta ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
CBCL:n ja RCADS:n arvioimat muutokset ahdistuksen ja masennuksen oireissa (vanhemman ja lapsen versio)
Aikaikkuna: Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, jonotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkaessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu ennen hoitoa ja sen jälkeen, jonotuslistan jälkeen tai 8 viikkoa hoidon alkaessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23MH073946 (NIH)
  • DDTR BK-TKPD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unified Protocol for Adolescents (UP-A)

3
Tilaa