Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door een wachtlijst gecontroleerd onderzoek naar het uniforme protocol voor de behandeling van emotionele stoornissen bij adolescenten

18 december 2014 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Behandeling van emotionele stoornissen in de adolescentie

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een op emoties gericht cognitief gedragsbehandelingsprogramma voor adolescenten met angststoornissen of unipolaire depressieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst en depressie behoren tot de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij jongeren. Adolescenten met angst of depressie ervaren aanhoudende emotionele stress die problemen kan veroorzaken met school, familie en vrienden. Bovendien komen angst- en depressieve stoornissen vaak naast elkaar voor, wat de getroffenen nog meer leed bezorgt. Indien onbehandeld, kunnen de problemen die met deze aandoeningen gepaard gaan, aanhouden tot in de volwassenheid. Gelukkig zijn angst en depressie zeer goed te behandelen met een combinatie van medicijnen en vormen van psychotherapie, maar het is onwaarschijnlijk dat veel jongeren in gemeenschapsinstellingen deze behandelingen zullen krijgen. Een op emoties gerichte, cognitieve gedragstherapie, specifiek ontworpen om tegemoet te komen aan een breed scala aan behandelbehoeften van adolescenten, kan een manier zijn om effectieve behandelingscomponenten te vertalen naar gemeenschapssituaties. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een transdiagnostisch, emotiegericht, cognitief gedragsmatig behandelingsprogramma, het Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) genaamd, voor jongeren met angststoornissen of unipolaire depressieve stoornissen.

Deelnemers aan deze studie zullen worden toegewezen aan onmiddellijke of uitgestelde UP-A-programmasessies. Deelname aan de studie duurt tot 12 maanden na aanvang van de behandeling. Bij aanvang van de behandeling ondergaan ouder- en kinddeelnemers een eerste beoordeling, waaronder vragenlijsten over angst, zorgen, depressie en emotieregulatie; en een interview met betrekking tot de angst en depressie van de adolescent. Zowel ouder als adolescente deelnemers zullen dan maximaal 21 wekelijkse behandelsessies bijwonen, die elk 60 minuten duren. Tijdens sessies leren deelnemers vaardigheden met betrekking tot de acceptatie van intense emotionele toestanden, hoe ze actief met emoties kunnen omgaan en hoe ze op een gezonde manier kunnen handelen tijdens angst- en depressie-opwekkende situaties. Tijdens de behandeling wordt aan de ouders en adolescenten gevraagd om gegevens bij te houden over de emoties en het functioneren van de adolescent. De deelnemers krijgen ook thuis opdrachten om de vaardigheden die ze tijdens de behandelsessies hebben geleerd, te oefenen. Tijdens en na de behandeling vullen deelnemers vragenlijsten in over hun mening over de behandelsessies. Deelnemers zullen de eerste beoordeling herhalen na de uitgestelde behandeling op de wachtlijst of na 8 weken behandeling, onmiddellijk na de laatste behandelingssessie en na maand 3 en 6 van de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose depressieve stoornis, sociale angststoornis, sociale fobie, paniekstoornis met of zonder agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, agorafobie, posttraumatische stressstoornis, dysthyme stoornis, angststoornis niet anderszins gespecificeerd, of depressief stoornis niet anders omschreven
  • Ten minste één ouder (of verzorger bij wie de adolescent woont) beschikbaar om de adolescent naar alle beoordelingssessies te begeleiden en oudersessies bij te wonen zoals voorgeschreven
  • Voor adolescenten die medicijnen gebruiken, moet er een stabilisatieperiode van 1 maand (voor benzodiazepines) of 3 maanden stabilisatieperiode (voor selectieve serotonineheropnameremmers, serotonine-noradrenalineheropnameremmers of tricyclische antidepressiva) zijn voordat ze aan het onderzoek beginnen
  • In staat om het huidige medicatieregime te handhaven (of af te zien van psychofarmacologische behandeling als momenteel dergelijke medicatie niet wordt gebruikt) gedurende het onderzoek, tenzij veranderingen medisch noodzakelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig optredende aandoeningen, waaronder positieve diagnose van schizofrenie, bipolaire I- of II-stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, organisch-hersensyndroom, mentale retardatie of huidige suïcidale/moorddadige gedachten
  • Een voorafgaande kuur van cognitieve gedragstherapie
  • Onvermogen om voldoende Engels te spreken, lezen of begrijpen om studieprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Uniform protocol voor adolescenten (UP-A)
Deelnemers ontvangen de UP-A-interventie gedurende 8-21 weken onmiddellijk na randomisatie.
Gedragsmatig: Uniform protocol voor adolescenten (UP-A)
Alle deelnemers krijgen de UP-A-interventie aangeboden, inclusief 8 en 21 wekelijkse sessies van een emotiegerichte behandeling met cognitieve gedragselementen, hetzij onmiddellijk na randomisatie, hetzij na een uitgestelde behandelingswachtlijst van 8 weken. De UP-A sessies worden op een flexibele manier gegeven. Verschillende van de behandelingselementen van de UP-A staan ​​vast en worden door alle deelnemers ontvangen (psycho-educatie over emoties en emotioneel gedrag, vaardigheden op het gebied van bewustzijn en mindfulness, voorafgaande cognitieve herwaardering/probleemoplossende vaardigheden, strategieën voor het blootstellen van emoties en vaardigheden voor het voorkomen van terugval), hoewel aangevraagd variërend aantal sessies, afhankelijk van de klinische behoefte. Andere strategieën (motivatieverbetering, opvoedingsstrategieën en crisisbeheersingsstrategieën) worden naar behoefte toegepast op basis van de behoeften van de cliënt.
Andere namen:
  • Emotie regulatie
  • Op bewijzen gebaseerde behandeling
EXPERIMENTEEL: Uitgestelde behandeling/wachtlijst
Deelnemers krijgen een wachtlijstconditie van 8 weken met enige aandachtscontrole via monitoring voor klinische achteruitgang. Na een post-wachtlijstbeoordeling krijgen deelnemers met deze aandoening de UP-A-behandeling aangeboden gedurende 8-21 weken.
Gedragsmatig: Uniform protocol voor adolescenten (UP-A)
Alle deelnemers krijgen de UP-A-interventie aangeboden, inclusief 8 en 21 wekelijkse sessies van een emotiegerichte behandeling met cognitieve gedragselementen, hetzij onmiddellijk na randomisatie, hetzij na een uitgestelde behandelingswachtlijst van 8 weken. De UP-A sessies worden op een flexibele manier gegeven. Verschillende van de behandelingselementen van de UP-A staan ​​vast en worden door alle deelnemers ontvangen (psycho-educatie over emoties en emotioneel gedrag, vaardigheden op het gebied van bewustzijn en mindfulness, voorafgaande cognitieve herwaardering/probleemoplossende vaardigheden, strategieën voor het blootstellen van emoties en vaardigheden voor het voorkomen van terugval), hoewel aangevraagd variërend aantal sessies, afhankelijk van de klinische behoefte. Andere strategieën (motivatieverbetering, opvoedingsstrategieën en crisisbeheersingsstrategieën) worden naar behoefte toegepast op basis van de behoeften van de cliënt.
Andere namen:
  • Emotie regulatie
  • Op bewijzen gebaseerde behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Severity Rating (CSR) op het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV, kind- en ouderversies (ADIS-IV-C/P)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken in behandeling en 3 en 6 maanden na behandeling
Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken in behandeling en 3 en 6 maanden na behandeling
Behandelingswinst en algemeen functioneren van de patiënt gemeten door: Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: Gemeten op alle nabehandeling, wachtlijst en andere follow-up punten
Gemeten op alle nabehandeling, wachtlijst en andere follow-up punten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Emotie Regulatie Indices
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken behandeling en 3 maanden en 6 maanden na behandeling
Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken behandeling en 3 maanden en 6 maanden na behandeling
Veranderingen in symptomen van angst en depressie beoordeeld door de CBCL en RCADS (versie voor ouders en kinderen)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken in behandeling, 3 en 6 maanden na behandeling
Gemeten voor en na de behandeling, na wachtlijst of 8 weken in behandeling, 3 en 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23MH073946 (NIH)
  • DDTR BK-TKPD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren