- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00628888
청소년의 정서 장애 치료를 위한 통합 프로토콜의 대기자 명단 제어 시험
청소년기의 정서 장애 치료
연구 개요
상세 설명
불안과 우울증은 청소년기에 가장 흔한 정신 질환 중 하나입니다. 불안이나 우울증이 있는 청소년은 학교, 가족 및 친구와 문제를 일으킬 수 있는 지속적인 정서적 고통을 경험합니다. 또한 불안 장애와 우울 장애가 일반적으로 공존하여 영향을 받는 사람들에게 더 큰 고통을 초래합니다. 치료하지 않고 방치하면 이러한 장애와 관련된 어려움이 성인기까지 지속될 수 있습니다. 다행스럽게도 불안과 우울증은 약물과 정신 요법의 조합을 사용하여 치료할 수 있지만 지역 사회 환경의 많은 청소년은 이러한 치료를 받을 가능성이 낮습니다. 청소년의 광범위한 치료 요구를 충족하도록 특별히 설계된 감정 중심의 인지 행동 치료는 효과적인 치료 구성 요소를 지역 사회 환경으로 전환하는 한 가지 방법을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 불안 또는 단극성 우울 장애가 있는 청소년을 대상으로 청소년의 정서 장애 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-A)이라고 하는 트랜스진단, 감정 중심, 인지 행동 치료 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구의 참가자는 즉시 또는 지연된 UP-A 프로그램 세션을 받도록 지정됩니다. 연구 참여는 치료 시작 후 최대 12개월 동안 지속됩니다. 치료가 시작되면 부모와 자녀 참가자는 불안, 걱정, 우울증 및 감정 조절에 관한 설문지를 포함하는 초기 평가를 받게 됩니다. 청소년의 불안과 우울증에 관한 인터뷰. 그런 다음 부모와 청소년 참가자 모두 각각 60분 동안 최대 21개의 주간 치료 세션에 참석하게 됩니다. 세션 중에 참가자는 강렬한 감정 상태를 받아들이는 방법, 감정에 능동적으로 대처하는 방법, 불안 및 우울증을 유발하는 상황에서 건강한 방식으로 행동하는 방법을 배우게 됩니다. 치료 과정 전반에 걸쳐 부모와 청소년 참가자는 청소년의 감정과 기능에 대한 기록을 보관하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 또한 치료 세션에서 배운 기술을 연습하기 위해 집에서 과제를 받게 됩니다. 치료 중 및 치료 후에 참가자는 치료 세션에 대한 자신의 생각에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자는 대기자 명단 지연 치료 조건 또는 치료 시작 8주 후, 마지막 치료 세션 직후와 후속 조치 3개월 및 6개월에 초기 평가를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- Child and Adolescent Mood and Anxiety Treatment (CAMAT) Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애, 사회불안장애, 사회공포증, 광장공포증을 동반하거나 동반하지 않는 공황장애, 범불안장애, 강박장애, 광장공포증, 외상 후 스트레스 장애, 기분부전장애, 달리 명시되지 않는 불안장애 또는 우울장애의 주진단 달리 명시되지 않은 장애
- 모든 평가 세션에 청소년을 동반하고 규정된 대로 부모 세션에 참석할 수 있는 최소 한 명의 부모(또는 청소년과 함께 살고 있는 보호자)
- 약물을 복용 중인 청소년의 경우 연구 시작 전에 1개월의 안정화 기간(벤조디아제핀의 경우) 또는 3개월의 안정화 기간(선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 또는 삼환계 약물의 경우)이 있어야 합니다.
- 변경이 의학적으로 필요한 경우가 아니면 연구 기간 동안 현재 약물 요법을 유지할 수 있습니다(또는 현재 그러한 약물을 복용하지 않는 경우 정신약물 치료를 계속 중단할 수 있음).
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 I 또는 II 장애, 전반적 발달 장애, 기질적 뇌 증후군, 정신 지체 또는 현재의 자살/살인 관념의 양성 진단을 포함한 동시 발생 상태
- 인지 행동 치료의 사전 과정
- 학습 절차를 완료하기에 충분히 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년을 위한 통합 프로토콜(UP-A)
참가자는 무작위 배정 직후 8-21주 동안 UP-A 개입을 받습니다.
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모든 참가자는 무작위 배정 직후 또는 8주간 지연된 치료 대기자 명단 후에 인지 행동 요소를 사용한 감정 중심 치료의 주간 세션 8회 및 21회를 포함하는 UP-A 개입을 제공받게 됩니다.
UP-A 세션은 유연한 방식으로 제공됩니다.
UP-A의 치료 요소 중 일부는 고정되어 모든 참가자(감정 및 정서적 행동에 대한 심리 교육, 인식 및 마음챙김 기술, 선행 인지 재평가/문제 해결 기술, 감정 노출 전략 및 재발 방지 기술)를 받습니다. 임상적 필요에 따라 다양한 세션 수.
기타 전략(동기 강화, 육아 전략 및 위기 관리 전략)은 고객의 요구에 따라 필요에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 지연된 치료/대기자 명단
참가자는 임상 악화에 대한 모니터링을 통해 주의력 제어와 함께 8주 대기자 명단 조건을 받습니다.
대기자 명단 후 평가 후, 이 조건의 참가자는 8-21주 동안 UP-A 치료를 제공받습니다.
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모든 참가자는 무작위 배정 직후 또는 8주간 지연된 치료 대기자 명단 후에 인지 행동 요소를 사용한 감정 중심 치료의 주간 세션 8회 및 21회를 포함하는 UP-A 개입을 제공받게 됩니다.
UP-A 세션은 유연한 방식으로 제공됩니다.
UP-A의 치료 요소 중 일부는 고정되어 모든 참가자(감정 및 정서적 행동에 대한 심리 교육, 인식 및 마음챙김 기술, 선행 인지 재평가/문제 해결 기술, 감정 노출 전략 및 재발 방지 기술)를 받습니다. 임상적 필요에 따라 다양한 세션 수.
기타 전략(동기 강화, 육아 전략 및 위기 관리 전략)은 고객의 요구에 따라 필요에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV, 아동 및 부모 버전(ADIS-IV-C/P)에 대한 불안 장애 인터뷰 일정에 대한 임상 심각도 등급(CSR)
기간: 치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후 및 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후 및 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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다음으로 측정한 치료 효과 및 전반적인 환자 기능: Clinical Global Impression Scale(CGI)
기간: 모든 치료 후, 대기자 명단 및 기타 후속 지점에서 측정
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모든 치료 후, 대기자 명단 및 기타 후속 지점에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정조절지수
기간: 치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후 및 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후 및 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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CBCL 및 RCADS(부모 및 자녀 버전)에서 평가한 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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치료 전후, 대기자 명단 또는 치료 8주 후, 치료 후 3개월 및 6개월 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Girio-Herrera E, Ehrenreich-May J. Using flexible clinical processes in the Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescence. Psychotherapy (Chic). 2014 Mar;51(1):117-22. doi: 10.1037/a0032517.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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