造影剤腎症の予防におけるアセタゾラミドと NaHco3 の効果の比較
2008年3月4日 更新者：Shiraz University of Medical Sciences
造影剤腎症の予防におけるアセタゾラミドの効果
この研究の目的は、アセタゾラミドが造影剤腎症の予防に有効かどうかです。
調査の概要
詳細な説明
造影剤誘発性腎症は、急性腎不全の一般的な原因の 1 つであり、多くの予防プロトコルが存在します。
冠動脈造影を受けた240人の患者をランダムに3つのグループに分けた。グループ1、2、3にはそれぞれ重炭酸塩、アセタゾラミド+生理食塩水、生理食塩水を投与する。各グループの造影剤腎症の有病率を比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shiraz、イラン・イスラム共和国
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈造影を受けた患者
除外基準:
- 血清Cr. 3mg/dl以上
- 電解質と酸塩基の不均衡
- 肺水腫
- アセタゾラミドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
150 meq/l NaHco3 3cc/kg/hr 血管造影の 1 時間前および 1cc/kg/hr 血管造影の 6 時間後
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150 meq/l 重炭酸ナトリウム 血管造影前に 3cc/kg/hr、血管造影後に 1cc/kg/hr
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
アセタゾラミド 250 mg + 1cc/kg/hr 生理食塩水 血管造影の前後 6 時間
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血管造影の前後にアセタゾラミド 250 mg + 1 cc/kg/hr 生理食塩水
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3
血管造影の前後に生理食塩水 1cc/kg/hr
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1 cc/kg/hr 血管造影の前後 6 時間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインクレアチニンが少なくとも25%増加
時間枠：24時間後
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24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maryam Pakfetrat, MD、Shiraz nephro-urology research center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月4日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。