- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00634491
Sammenligning mellom effekten av acetazolamid og NaHco3 i forebygging av kontrastnefropati
4. mars 2008 oppdatert av: Shiraz University of Medical Sciences
Effekt av acetazolamid i forebygging av kontrastnefropati
Hensikten med denne studien er om Acetazolamid er effektivt i forebygging av kontrastnefropati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrastindusert nefropati er en av de vanligste årsakene til akutt nyresvikt, mange forebyggende protokoller eksisterte.
240 pasienter som gjennomgikk koronar angiografi tilfeldig delt i tre grupper. Gruppe 1,2,3 vil motta henholdsvis bikarbonat, acetazolamid+normalt saltvann og normalt saltvann. Vi sammenligner prevalensen av kontrastnefropati i hver gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shiraz, Iran, den islamske republikken
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som gjennomgikk koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- serum Cr. mer enn 3 mg/dl
- elektrolytt og syre-base ubalanse
- Lungeødem
- allergi mot acetazolamid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
150 mekv/l NaHco3 3cc/kg/time én time før og 1cc/kg/time 6 timer etter angiografi
|
150 mekv/l natriumbikarbonat 3cc/kg/time før og 1cc/kg/time etter angiografi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Acetazolamid 250 mg + 1cc/kg/time normalt saltvann 6 timer før og etter angiografi
|
Acetazolamid 250 mg+ 1 cc/kg/time normalt saltvann før og etter angiografi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3
normalt saltvann 1cc/kg/time før og etter angiografi
|
1 cc/kg/time 6 timer før og etter angiografi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økt baseline kreatinin med minst 25 %
Tidsramme: 24 timer senere
|
24 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2438
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .