Comparación entre el efecto de la acetazolamida y el NaHco3 en la prevención de la nefropatía por contraste
4 de marzo de 2008 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
Efecto de la acetazolamida en la prevención de la nefropatía por contraste
El propósito de este estudio es si la acetazolamida es eficaz en la prevención de la nefropatía por contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefropatía inducida por contraste es una de las causas comunes de insuficiencia renal aguda y existían muchos protocolos preventivos.
240 pacientes a los que se les realizó angiografía coronaria divididos aleatoriamente en tres grupos. Los grupos 1, 2 y 3 recibirán Bicarbonato, Acetazolamida+Salina normal y Salina normal respectivamente. Comparamos la prevalencia de nefropatía por contraste en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shiraz, Irán (República Islámica de
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que se sometió a angiografía coronaria
Criterio de exclusión:
- suero Cr. más de 3 mg/dl
- desequilibrio electrolítico y ácido-base
- edema pulmonar
- alergia a la acetazolamida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
150 meq/l NaHco3 3 cc/kg/h una hora antes y 1 cc/kg/h 6 horas después de la angiografía
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150 meq/l Bicarbonato de sodio 3 cc/kg/h antes y 1 cc/kg/h después de la angiografía
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Acetazolamida 250 mg + 1 cc/kg/h salina normal 6 h antes y después de la angiografía
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Acetazolamida 250 mg+ 1 cc/kg/h sal normal antes y después de angiografía
Otros nombres:
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Comparador activo: 3
sal normal 1 cc/kg/h antes y después de la angiografía
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1 cc/kg/hr 6 horas antes y después de la angiografía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la línea base de creatinina al menos un 25 %
Periodo de tiempo: 24 horas más tarde
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24 horas más tarde
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2438
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