Porównanie wpływu acetazolamidu i NaHco3 na zapobieganie nefropatii kontrastowej
4 marca 2008 zaktualizowane przez: Shiraz University of Medical Sciences
Wpływ acetazolamidu na zapobieganie nefropatii kontrastowej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy acetazolamid jest skuteczny w zapobieganiu nefropatii kontrastowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nefropatia wywołana kontrastem jest jedną z najczęstszych przyczyn ostrej niewydolności nerek. Istnieje wiele protokołów zapobiegawczych.
240 pacjentów poddanych koronarografii podzielono losowo na trzy grupy. Grupa 1, 2, 3 otrzyma odpowiednio wodorowęglan, acetazolamid + sól fizjologiczną i sól fizjologiczną. Porównujemy częstość występowania nefropatii kontrastowej w każdej grupie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shiraz, Iran (Islamska Republika
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenta, u którego wykonano koronarografię
Kryteria wyłączenia:
- surowica Kr. więcej niż 3 mg/dl
- zaburzenia równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej
- obrzęk płuc
- uczulenie na acetazolamid
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
150 meq/l NaHco3 3 cm3/kg/godz. godzinę przed i 1 cm3/kg/godz. 6 godzin po angiografii
|
150 meq/l Wodorowęglan sodu 3 cm3/kg/godz. przed i 1 cm3/kg/godz. po angiografii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Acetazolamid 250 mg + 1 cm3/kg/godz. sól fizjologiczna 6 godzin przed i po angiografii
|
Acetazolamid 250 mg + 1 cm3/kg/godz. sól fizjologiczna przed i po angiografii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
sól fizjologiczna 1 cm3/kg/godz. przed i po angiografii
|
1 cm3/kg/godz. 6 godzin przed i po angiografii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększona podstawowa kreatynina o co najmniej 25%
Ramy czasowe: 24 godziny później
|
24 godziny później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2438
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .