- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00634491
Confronto tra effetto di acetazolamide e NaHco3 nella prevenzione della nefropatia da contrasto
4 marzo 2008 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences
Effetto dell'acetazolamide nella prevenzione della nefropatia da contrasto
Lo scopo di questo studio è se l'acetazolamide è efficace nella prevenzione della nefropatia da contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è una delle cause più comuni di insufficienza renale acuta, esistevano molti protocolli preventivi.
240 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica sono stati divisi casualmente in tre gruppi. Il gruppo 1, 2, 3 riceverà rispettivamente bicarbonato, acetazolamide + soluzione salina normale e soluzione salina normale. Confrontiamo la prevalenza della nefropatia da contrasto in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shiraz, Iran (Repubblica Islamica del
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- siero Cr. più di 3 mg/dl
- squilibrio elettrolitico e acido-base
- edema polmonare
- allergia all'acetazolamide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
150 meq/l NaHco3 3 cc/kg/ora un'ora prima e 1 cc/kg/ora 6 ore dopo l'angiografia
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150 meq/l Bicarbonato di sodio 3 cc/kg/ora prima e 1 cc/kg/ora dopo l'angiografia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Acetazolamide 250 mg + 1 cc/kg/ora di soluzione fisiologica 6 ore prima e dopo l'angiografia
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Acetazolamide 250 mg+ 1 cc/kg/ora di soluzione fisiologica prima e dopo l'angiografia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 3
soluzione salina normale 1 cc/kg/h prima e dopo l'angiografia
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1 cc/kg/ora 6 ore prima e dopo l'angiografia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della linea di base della creatinina di almeno il 25%
Lasso di tempo: 24 ore dopo
|
24 ore dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2438
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