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Confronto tra effetto di acetazolamide e NaHco3 nella prevenzione della nefropatia da contrasto

4 marzo 2008 aggiornato da: Shiraz University of Medical Sciences

Effetto dell'acetazolamide nella prevenzione della nefropatia da contrasto

Lo scopo di questo studio è se l'acetazolamide è efficace nella prevenzione della nefropatia da contrasto

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è una delle cause più comuni di insufficienza renale acuta, esistevano molti protocolli preventivi. 240 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica sono stati divisi casualmente in tre gruppi. Il gruppo 1, 2, 3 riceverà rispettivamente bicarbonato, acetazolamide + soluzione salina normale e soluzione salina normale. Confrontiamo la prevalenza della nefropatia da contrasto in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto ad angiografia coronarica

Criteri di esclusione:

  • siero Cr. più di 3 mg/dl
  • squilibrio elettrolitico e acido-base
  • edema polmonare
  • allergia all'acetazolamide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
150 meq/l NaHco3 3 cc/kg/ora un'ora prima e 1 cc/kg/ora 6 ore dopo l'angiografia
150 meq/l Bicarbonato di sodio 3 cc/kg/ora prima e 1 cc/kg/ora dopo l'angiografia
Altri nomi:
  • nessun altro nome
Comparatore attivo: 2
Acetazolamide 250 mg + 1 cc/kg/ora di soluzione fisiologica 6 ore prima e dopo l'angiografia
Acetazolamide 250 mg+ 1 cc/kg/ora di soluzione fisiologica prima e dopo l'angiografia
Altri nomi:
  • Diamox
Comparatore attivo: 3
soluzione salina normale 1 cc/kg/h prima e dopo l'angiografia
1 cc/kg/ora 6 ore prima e dopo l'angiografia
Altri nomi:
  • nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della linea di base della creatinina di almeno il 25%
Lasso di tempo: 24 ore dopo
24 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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