- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00634491
Srovnání účinku acetazolamidu a NaHco3 v prevenci kontrastní nefropatie
4. března 2008 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences
Účinek acetazolamidu v prevenci kontrastní nefropatie
Účelem této studie je, zda je acetazolamid účinný v prevenci kontrastní nefropatie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontrastem indukovaná nefropatie je jednou z běžných příčin akutního selhání ledvin, existuje mnoho preventivních protokolů.
240 pacientů, kteří podstoupili koronarografii, náhodně rozdělených do tří skupin. Skupina 1, 2, 3 dostane bikarbonát, acetazolamid + normální solný roztok a normální solný roztok. Porovnáváme prevalenci kontrastní nefropatie v každé skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shiraz, Írán, Islámská republika
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který podstoupil koronarografii
Kritéria vyloučení:
- sérum Cr. více než 3 mg/dl
- elektrolytová a acidobazická nerovnováha
- plicní otok
- alergie na acetazolamid
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
150 meq/l NaHco3 3 cc/kg/h jednu hodinu před a 1 cc/kg/h 6 hodin po angiografii
|
150 meq/l hydrogenuhličitanu sodného 3 cc/kg/h před a 1 cc/kg/h po angiografii
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 2
Acetazolamid 250 mg + 1 cc/kg/h normální fyziologický roztok 6 hodin před a po angiografii
|
Acetazolamid 250 mg + 1 cm3/kg/h normálního fyziologického roztoku před a po angiografii
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 3
normální salin 1 cc/kg/h před a po angiografii
|
1 cc/kg/hod 6 hodin před a po angiografii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zvýšená základní linie kreatininu alespoň o 25 %
Časové okno: O 24 hodin později
|
O 24 hodin později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2438
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko
Klinické studie na hydrogenuhličitan sodný
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
BiogenDokončenoSvalová atrofie, SpinálníČína
-
BiogenNáborSvalová atrofie, SpinálníKorejská republika
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieHongkong, Izrael, Ruská Federace, Srbsko, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Endoteliální dysfunkceSpojené státy
-
UCB Pharma SADokončenoNarkolepsie s kataplexiíBelgie
-
Brigham and Women's HospitalStaženoTraumatické zranění mozku | Narkolepsie | HypersomnieSpojené státy