Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku acetazolamidu a NaHco3 v prevenci kontrastní nefropatie

4. března 2008 aktualizováno: Shiraz University of Medical Sciences

Účinek acetazolamidu v prevenci kontrastní nefropatie

Účelem této studie je, zda je acetazolamid účinný v prevenci kontrastní nefropatie

Přehled studie

Detailní popis

Kontrastem indukovaná nefropatie je jednou z běžných příčin akutního selhání ledvin, existuje mnoho preventivních protokolů. 240 pacientů, kteří podstoupili koronarografii, náhodně rozdělených do tří skupin. Skupina 1, 2, 3 dostane bikarbonát, acetazolamid + normální solný roztok a normální solný roztok. Porovnáváme prevalenci kontrastní nefropatie v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který podstoupil koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • sérum Cr. více než 3 mg/dl
  • elektrolytová a acidobazická nerovnováha
  • plicní otok
  • alergie na acetazolamid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
150 meq/l NaHco3 3 cc/kg/h jednu hodinu před a 1 cc/kg/h 6 hodin po angiografii
150 meq/l hydrogenuhličitanu sodného 3 cc/kg/h před a 1 cc/kg/h po angiografii
Ostatní jména:
  • žádné jiné jméno
Aktivní komparátor: 2
Acetazolamid 250 mg + 1 cc/kg/h normální fyziologický roztok 6 hodin před a po angiografii
Acetazolamid 250 mg + 1 cm3/kg/h normálního fyziologického roztoku před a po angiografii
Ostatní jména:
  • Diamox
Aktivní komparátor: 3
normální salin 1 cc/kg/h před a po angiografii
1 cc/kg/hod 6 hodin před a po angiografii
Ostatní jména:
  • žádné jiné jméno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená základní linie kreatininu alespoň o 25 %
Časové okno: O 24 hodin později
O 24 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Klinické studie na hydrogenuhličitan sodný

3
Předplatit