Vergleich zwischen der Wirkung von Acetazolamid und NaHco3 bei der Prävention von Kontrastnephropathie
4. März 2008 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences
Wirkung von Acetazolamid bei der Prävention von Kontrastnephropathie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ob Acetazolamid bei der Vorbeugung von Kontrastnephropathie wirksam ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kontrastmittelinduzierte Nephropathie ist eine der häufigsten Ursachen für akutes Nierenversagen. Es gab viele Präventionsprotokolle.
240 Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1,2,3 erhält Bikarbonat, Acetazolamid + normale Kochsalzlösung bzw. normale Kochsalzlösung. Wir vergleichen die Prävalenz der Kontrastnephropathie in jeder Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shiraz, Iran, Islamische Republik
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Koronarangiographie unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Serum Cr. mehr als 3 mg/dl
- Elektrolyt- und Säure-Basen-Ungleichgewicht
- Lungenödem
- Allergie gegen Acetazolamid
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
150 meq/l NaHco3 3 cm³/kg/h eine Stunde vor und 1 cm³/kg/h 6 Stunden nach der Angiographie
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150 meq/l Natriumbicarbonat 3 ml/kg/Std. vor und 1 ml/kg/Std. nach der Angiographie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Acetazolamid 250 mg + 1 ml/kg/h normale Kochsalzlösung 6 Stunden vor und nach der Angiographie
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Acetazolamid 250 mg + 1 cm³/kg/h normale Kochsalzlösung vor und nach der Angiographie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3
normale Kochsalzlösung 1 ml/kg/Std. vor und nach der Angiographie
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1 cm³/kg/h 6 Stunden vor und nach der Angiographie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erhöhter Ausgangswert des Kreatinins um mindestens 25 %
Zeitfenster: 24 Stunden später
|
24 Stunden später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2438
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