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Comparaison entre l'effet de l'acétazolamide et du NaHco3 dans la prévention de la néphropathie de contraste

4 mars 2008 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

Effet de l'acétazolamide dans la prévention de la néphropathie de contraste

Le but de cette étude est de savoir si l'acétazolamide est efficace dans la prévention de la néphropathie de contraste

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphropathie induite par le produit de contraste est une des causes fréquentes d'insuffisance rénale aiguë et de nombreux protocoles préventifs existaient. 240 patients ayant subi une angiographie coronarienne répartis au hasard en trois groupes. Les groupes 1, 2, 3 recevront respectivement du bicarbonate, de l'acétazolamide + une solution saline normale et une solution saline normale. Nous comparons la prévalence de la néphropathie de contraste dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient ayant subi une coronarographie

Critère d'exclusion:

  • sérum Cr. plus de 3mg/dl
  • déséquilibre électrolytique et acido-basique
  • œdème pulmonaire
  • allergie à l'acétazolamide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
150 meq/l NaHco3 3cc/kg/h une heure avant et 1cc/kg/h 6 heures après l'angiographie
Médicament: bicarbonate de sodium
150 meq/l Bicarbonate de sodium 3cc/kg/h avant et 1cc/kg/h après angiographie
Autres noms:
  • pas d'autre nom
Comparateur actif: 2
Acétazolamide 250 mg + 1 cc/kg/h de sérum physiologique normal 6 heures avant et après l'angiographie
Médicament: Acétazolamide
Acétazolamide 250 mg + 1 cc/kg/h de sérum physiologique avant et après angiographie
Autres noms:
  • Diamox
Comparateur actif: 3
solution saline normale 1cc/kg/h avant et après l'angiographie
Médicament: solution saline normale
1 cc/kg/h 6 heures avant et après l'angiographie
Autres noms:
  • pas d'autre nom

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la créatinine de base d'au moins 25 %
Délai: 24h plus tard
24h plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Collaborateurs

Fars Heart Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2438

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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