- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00634491
Vergelijking tussen het effect van acetazolamide en NaHco3 bij de preventie van contrastnefropathie
4 maart 2008 bijgewerkt door: Shiraz University of Medical Sciences
Effect van Acetazolamide bij de preventie van contrastnefropathie
Het doel van deze studie is of Acetazolamide effectief is bij het voorkomen van contrastnefropathie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Contrastgeïnduceerde nefropathie is een van de meest voorkomende oorzaken van acuut nierfalen. Er bestonden veel preventieve protocollen.
240 patiënten die coronaire angiografie ondergingen, willekeurig verdeeld in drie groepen. Groep 1,2,3 krijgen respectievelijk Bicarbonaat, Acetazolamide + Normale zoutoplossing en Normale zoutoplossing. We vergelijken de prevalentie van contrastnefropathie in elke groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shiraz, Iran, Islamitische Republiek
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die coronaire angiografie onderging
Uitsluitingscriteria:
- serum Cr. meer dan 3 mg/dl
- onbalans in elektrolyten en zuur-base
- longoedeem
- allergie voor acetazolamide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
150 meq/l NaHco3 3cc/kg/uur een uur voor en 1cc/kg/uur 6 uur na angiografie
|
150 meq/l Natriumbicarbonaat 3cc/kg/uur voor en 1cc/kg/uur na angiografie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
Acetazolamide 250 mg + 1cc/kg/uur normale zoutoplossing 6 uur voor en na angiografie
|
Acetazolamide 250 mg + 1 cc/kg/uur normale zoutoplossing voor en na angiografie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3
normale zoutoplossing 1cc/kg/uur voor en na angiografie
|
1 cc/kg/uur 6 uur voor en na angiografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoogde basislijncreatinine met ten minste 25%
Tijdsspanne: 24 uur later
|
24 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2438
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .