- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00634491
Сравнение действия ацетазоламида и NaHco3 на профилактику контрастной нефропатии
4 марта 2008 г. обновлено: Shiraz University of Medical Sciences
Влияние ацетазоламида на профилактику контрастной нефропатии
Целью данного исследования является определение эффективности ацетазоламида в профилактике контрастной нефропатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контраст-индуцированная нефропатия является одной из частых причин острой почечной недостаточности, существует множество профилактических протоколов.
240 пациентов, перенесших коронарографию, были случайным образом разделены на три группы. Группы 1, 2, 3 будут получать бикарбонат, ацетазоламид + нормальный солевой раствор и нормальный солевой раствор соответственно. Мы сравниваем распространенность контрастной нефропатии в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shiraz, Иран, Исламская Республика
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больной, перенесший коронароангиографию
Критерий исключения:
- сыворотка Кр. более 3 мг/дл
- электролитный и кислотно-щелочной дисбаланс
- отек легких
- аллергия на ацетазоламид
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
150 мэкв/л NaHco3 3 см3/кг/ч за час до и 1 см3/кг/ч через 6 ч после ангиографии
|
150 мэкв/л Бикарбонат натрия 3 см3/кг/ч до и 1 см3/кг/ч после ангиографии
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2
Ацетазоламид 250 мг + 1 см3/кг/час физиологического раствора за 6 часов до и после ангиографии
|
Ацетазоламид 250 мг + 1 см3/кг/ч физиологического раствора до и после ангиографии
Другие имена:
|
Активный компаратор: 3
нормальный физиологический раствор 1 мл/кг/ч до и после ангиографии
|
1 см3/кг/час за 6 часов до и после ангиографии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повышение исходного уровня креатинина не менее чем на 25%
Временное ограничение: 24 часа спустя
|
24 часа спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2438
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бикарбонат натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный