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Comparação entre o efeito da acetazolamida e do NaHco3 na prevenção da nefropatia por contraste

4 de março de 2008 atualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Efeito da acetazolamida na prevenção da nefropatia por contraste

O objetivo deste estudo é se a acetazolamida é eficaz na prevenção da nefropatia por contraste

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefropatia induzida por contraste é uma das causas comuns de insuficiência renal aguda. Muitos protocolos preventivos existiam. 240 pacientes submetidos à coronariografia divididos aleatoriamente em três grupos.Grupo 1,2,3 receberá Bicarbonato, Acetazolamida + Salina Normal e Salina Normal respectivamente. Comparamos a prevalência de nefropatia por contraste em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente submetido a coronariografia

Critério de exclusão:

  • soro Cr. mais de 3mg/dl
  • desequilíbrio eletrolítico e ácido-base
  • edema pulmonar
  • alergia a acetazolamida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
150 meq/l NaHco3 3cc/kg/h uma hora antes e 1cc/kg/h 6 horas após a angiografia
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
150 meq/l Bicarbonato de sódio 3cc/kg/h antes e 1cc/kg/h após a angiografia
Outros nomes:
  • nenhum outro nome
Comparador Ativo: 2
Acetazolamida 250 mg + 1 cc/kg/h salina normal 6 horas antes e depois da angiografia
Medicamento: Acetazolamida
Acetazolamida 250 mg + 1 cc/kg/h salina normal antes e depois da angiografia
Outros nomes:
  • Diamox
Comparador Ativo: 3
salina normal 1cc/kg/h antes e depois da angiografia
Medicamento: salina normal
1 cc/kg/h 6 horas antes e depois da angiografia
Outros nomes:
  • nenhum outro nome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da creatinina basal de pelo menos 25%
Prazo: 24 horas depois
24 horas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Fars Heart Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2438

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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