- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634491
Asetatsolamidin ja NaHco3:n vaikutuksen vertailu varjoainenefropatian ehkäisyssä
tiistai 4. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences
Asetatsolamidin vaikutus varjoainenefropatian ehkäisyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, onko asetatsoliamidi tehokas varjoainenefropatian ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastin aiheuttama nefropatia on yksi yleisimmistä akuutin munuaisten vajaatoiminnan syistä, ja monet ennaltaehkäisevät menetelmät olivat olemassa.
240 potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia, jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmät 1, 2, 3 saavat vastaavasti bikarbonaattia, asetatsoliamidia + normaalisuolaa ja normaalisuolaa. Vertailemme varjoainenefropatian esiintyvyyttä kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shiraz, Iran, islamilainen tasavalta
- Fars Heart Foundation , Kowsar hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehtiin sepelvaltimon angiografia
Poissulkemiskriteerit:
- seerumi Cr. yli 3 mg/dl
- elektrolyytti- ja happo-emäs-epätasapaino
- keuhkopöhö
- allergia asetatsolamidille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
150 meq/l NaHco3 3cc/kg/h yksi tunti ennen ja 1cc/kg/h 6 tuntia angiografian jälkeen
|
150 meq/l natriumbikarbonaatti 3cc/kg/h ennen ja 1cc/kg/h angiografian jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Asetatsoliamidi 250 mg + 1cc/kg/h normaali suolaliuos 6 tuntia ennen ja jälkeen angiografian
|
Asetatsoliamidi 250 mg+ 1 cc/kg/h normaali suolaliuos ennen ja jälkeen angiografian
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
normaali suolaliuos 1cc/kg/h ennen ja jälkeen angiografian
|
1 cm3/kg/h 6 tuntia ennen ja jälkeen angiografian
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perustason kreatiniinin nousu vähintään 25 %
Aikaikkuna: 24 tuntia myöhemmin
|
24 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maryam Pakfetrat, MD, Shiraz nephro-urology research center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .