光を利用した傷の治療
2011年6月9日 更新者：QRay Ltd.
Qray デバイスは、糖尿病性潰瘍の治癒を目的とした幅広い光エネルギーを放出しています。
研究は二重盲検です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beer Seva、イスラエル
- Soroka Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は 8 週間のビーナス脚潰瘍を患っています。
- 潰瘍は、さまざまな医療クリニックの以前の治療で良くなりませんでした。
- -患者はグレード1または2の糖尿病性潰瘍を持っています
除外基準:
- 患者は重度の感染症にかかっています。
- 患者は抗生物質を服用しています
- -患者の足首上腕指数は0.7未満です
- -患者は、研究の10週間前に血行再建手術を受ける予定です
- 患者は感光性疾患を患っている
- がん患者
- クレアチニン値が2mg%以上
- 患者は免疫抑制剤を服用しています。
- 妊娠中の女性
- 透析患者
- 貧血患者（9グラム未満）
- -患者のアルブミンレベルは3 mg%未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：1
デバイスが偽の光を発している
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非治癒光 - デバイスは同じ広い光を発しますが、強度は非常に低くなります。
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実験的：2
デバイスは治療光を発しています
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有害な紫外線や赤外線をカットし、波長405nmから1000nmまでの光だけを届けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷治癒プロセス
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月9日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- or003121107
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