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Behandlung von Wunden mit Licht

9. Juni 2011 aktualisiert von: QRay Ltd.
Das Qray-Gerät sendet eine breite Lichtenergie aus, die für die Heilung von diabetischen Geschwüren bestimmt ist. Die Studie ist doppelblind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Seva, Israel
        • Soroka Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat ein 8 Wochen altes Ulcus cruris venus cruris.
  • Das Geschwür war nach vorheriger Behandlung verschiedener medizinischer Kliniken nicht besser.
  • Der Patient hat ein diabetisches Ulkus Grad 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine schwere Infektion.
  • Der Patient nimmt ein Antibiotikum
  • Der Patient hat einen Knöchel-Arm-Index von weniger als 0,7
  • Der Patient soll sich 10 Wochen vor der Studie einer Revaskularisierungsoperation unterziehen
  • Der Patient hat eine lichtempfindliche Krankheit
  • Der Patient hat Krebs
  • Der Kreatininspiegel beträgt mehr als 2 mg%
  • Der Patient nimmt immunsuppressive Medikamente ein.
  • Schwangere Frau
  • Dialysepatient
  • Anämische Patienten (weniger als 9 g)
  • Der Patient hat einen Albuminspiegel von weniger als 3 mg %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: 1
Das Gerät gibt ein Scheinlicht ab
Gerät: Qray Lichttherapiegerät-Sham
nicht heilendes Licht – das Gerät gibt das gleiche breite Licht ab, jedoch mit sehr geringer Intensität
Experimental: 2
Das Gerät sendet heilendes Licht aus
Sonstiges: Qray Lichttherapiegerät
Das Licht wird von schädlichem UV- und Infrarotlicht gefiltert und es wird nur Licht mit einer Wellenlänge von 405 nm bis 1000 nm abgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Wundheilungsprozess
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

QRay Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • or003121107

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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