Behandeling van wonden met behulp van licht
9 juni 2011 bijgewerkt door: QRay Ltd.
Het Qray-apparaat straalt brede lichtenergie uit die bedoeld is voor de genezing van diabetische zweren.
Het onderzoek is dubbelblind.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Seva, Israël
- Soroka Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft 8 weken venusbeenzweer.
- De zweer was niet beter na eerdere behandeling door verschillende medische klinieken.
- De patiënt heeft een diabetische zweer graad 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een ernstige infectie.
- Patiënt neemt antibioticum
- Patiënt heeft een enkelarmindex van minder dan 0,7
- Patiënt moet 10 weken voor het onderzoek een revascularisatie-operatie ondergaan
- Patiënt heeft een lichtgevoelige ziekte
- Patiënt heeft kanker
- Creatininegehalte is meer dan 2 mg%
- Patiënt gebruikt immunosuppressiva.
- Zwangere vrouw
- Dialyse patiënt
- Anemische patiënten (minder dan 9 gr)
- Patiënt heeft een albuminegehalte van minder dan 3 mg%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 1
Het apparaat zendt neplicht uit
|
niet-genezend licht - het apparaat straalt hetzelfde brede licht uit, maar met een zeer lage intensiteit
|
|
Experimenteel: 2
Het apparaat straalt genezend licht uit
|
Het licht wordt gefilterd van schadelijk UV- en infraroodlicht en er wordt alleen licht met een golflengte van 405nm tot 1000nm geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het wondgenezingsproces
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- or003121107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .