Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af sår ved hjælp af lys

9. juni 2011 opdateret af: QRay Ltd.
Qray-enheden udsender bred lysenergi, der er beregnet til heling af diabetisk ulcus. Undersøgelsen er dobbeltblindet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Seva, Israel
        • Soroka Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har 8 ugers venus-bensår.
  • Såret var ikke bedre ved forudgående behandling på forskellige medicinske klinikker.
  • Patienten har diabetisk ulcus grad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har alvorlig infektion.
  • Patienten tager antibiotika
  • Patienten har et ankelbrachialindeks på mindre end 0,7
  • Patienten er planlagt til at gennemgå revaskulariseringskirurgi 10 uger før undersøgelsen
  • Patienten har lysfølsom sygdom
  • Patienten har kræft
  • Kreatininniveauet er mere end 2 mg%
  • Patienten tager immunsuppressiv medicin.
  • Gravid kvinde
  • Dialysepatient
  • Anæmiske patienter (mindre end 9 g)
  • Patienten har albuminniveau mindre end 3 mg%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 1
Enheden udsender et falsk lys
Enhed: Qray lysterapi-enhed-Sham
ikke-kurativt lys - enheden udsender det samme brede lys, men med meget lav intensitet
Eksperimentel: 2
Enheden udsender helbredende lys
Andet: Qray lysterapiapparat
Lyset er filtreret fra skadeligt UV- og infrarødt lys og kun lys ved bølgelys på 405nm indtil 1000nm leveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårhelingsprocessen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

QRay Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • or003121107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk ulcus

Kliniske forsøg med Qray lysterapi-enhed-Sham

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner