Traitement des plaies à l'aide de la lumière
9 juin 2011 mis à jour par: QRay Ltd.
L'appareil Qray émet une large énergie lumineuse destinée à la guérison de l'ulcère diabétique.
L'étude est en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer Seva, Israël
- Soroka Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a un ulcère de jambe de Vénus depuis 8 semaines.
- L'ulcère n'était pas mieux sur le traitement préalable de diverses cliniques médicales.
- Le patient a un ulcère diabétique de grade 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Le patient a une infection grave.
- Le patient prend des antibiotiques
- Le patient a un index cheville-bras inférieur à 0,7
- Le patient doit subir une chirurgie de revascularisation 10 semaines avant l'étude
- Le patient a une maladie photosensible
- Le patient a un cancer
- Le niveau de créatinine est supérieur à 2 mg%
- Le patient prend des médicaments immunosuppresseurs.
- Femmes enceintes
- Patient dialysé
- Patients anémiques (moins de 9 gr)
- Le patient a un taux d'albumine inférieur à 3 mg %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: 1
L'appareil émet une fausse lumière
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lumière non curative - l'appareil émet la même lumière large, mais avec une intensité très faible
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Expérimental: 2
L'appareil émet une lumière curative
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La lumière est filtrée de la lumière UV et infrarouge nocive et seule la lumière à la lumière d'onde de 405 nm jusqu'à 1000 nm est délivrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le processus de cicatrisation
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2008
Première publication (Estimation)
13 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- or003121107
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