Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ran pomocí světla

9. června 2011 aktualizováno: QRay Ltd.
Zařízení Qray vysílá širokou světelnou energii, která je určena k hojení diabetických vředů. Studie je dvojitě zaslepená.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Seva, Izrael
        • Soroka Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má 8 týdnů venózní bércový vřed.
  • Vřed nebyl lepší při předchozí léčbě na různých lékařských klinikách.
  • Pacient má diabetický vřed 1. nebo 2. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má těžkou infekci.
  • Pacient užívá antibiotika
  • Pacient má kotníkový index menší než 0,7
  • Pacient má podle plánu podstoupit revaskularizační operaci 10 týdnů před studií
  • Pacient má fotosenzitivní onemocnění
  • Pacient má rakovinu
  • Hladina kreatininu je více než 2 mg%
  • Pacient užívá imunosupresivní léky.
  • Těhotná žena
  • Dialyzovaný pacient
  • Anemičtí pacienti (méně než 9 g)
  • Pacient má hladinu albuminu nižší než 3 mg%

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: 1
Zařízení vydává falešné světlo
Přístroj: Zařízení světelné terapie Qray-Sham
nekurativní světlo – zařízení vydává stejné široké světlo, ale s velmi nízkou intenzitou
Experimentální: 2
Zařízení vydává léčivé světlo
Jiný: Přístroj světelné terapie Qray
Světlo je filtrováno od škodlivého UV a infračerveného světla a dodává se pouze světlo o vlnové délce 405 nm až do 1000 nm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proces hojení ran
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QRay Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • or003121107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed

Klinické studie na Zařízení světelné terapie Qray-Sham

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit