Tratamiento de Heridas Utilizando Luz
9 de junio de 2011 actualizado por: QRay Ltd.
El dispositivo Qray emite energía de luz amplia destinada a la curación de úlceras diabéticas.
El estudio es doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Seva, Israel
- Soroka Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una úlcera venosa en la pierna de 8 semanas.
- La úlcera no mejoró con el tratamiento previo de varias clínicas médicas.
- El paciente tiene úlcera diabética grado 1 o 2
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una infección grave.
- El paciente está tomando antibiótico
- El paciente tiene un índice tobillo-brazo inferior a 0,7
- El paciente está programado para someterse a una cirugía de revascularización 10 semanas antes del estudio
- El paciente tiene una enfermedad fotosensible
- El paciente tiene cáncer
- El nivel de creatinina es superior a 2 mg%
- El paciente está tomando medicación inmunosupresora.
- Mujeres embarazadas
- paciente de diálisis
- Pacientes anémicos (menos de 9 gr)
- El paciente tiene un nivel de albúmina inferior a 3 mg%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: 1
El dispositivo está emitiendo una luz falsa.
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luz no curativa: el dispositivo emite la misma luz amplia, pero con muy baja intensidad
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Experimental: 2
El dispositivo está emitiendo luz curativa.
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La luz se filtra de la dañina luz ultravioleta e infrarroja y solo se entrega luz a una luz de onda de 405nm hasta 1000nm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El proceso de cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- or003121107
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