Tratamento de Feridas com Luz
9 de junho de 2011 atualizado por: QRay Ltd.
O dispositivo Qray está emitindo uma ampla energia de luz que se destina à cicatrização de úlceras diabéticas.
O estudo é duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beer Seva, Israel
- Soroka Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 8 semanas de úlcera venosa na perna.
- A úlcera não melhorou com o tratamento prévio de várias clínicas médicas.
- O paciente tem úlcera diabética grau 1 ou 2
Critério de exclusão:
- O paciente está com infecção grave.
- Paciente está tomando antibiótico
- O paciente tem índice tornozelo-braquial inferior a 0,7
- Paciente agendado para cirurgia de revascularização 10 semanas antes do estudo
- Paciente tem doença fotossensível
- paciente tem câncer
- O nível de creatinina é superior a 2 mg%
- Paciente está tomando medicação imunossupressora.
- mulheres grávidas
- paciente de diálise
- Pacientes anêmicos (menos de 9 gr)
- O paciente tem nível de albumina inferior a 3 mg%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: 1
O dispositivo está emitindo uma luz falsa
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luz não curativa - o dispositivo emite a mesma luz ampla, mas com intensidade muito baixa
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Experimental: 2
O dispositivo está emitindo luz curativa
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A luz é filtrada de luz UV e infravermelha nociva e apenas luz em onda de 405 nm até 1000 nm é entregue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O processo de cicatrização de feridas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- or003121107
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