利用光治疗伤口
2011年6月9日 更新者：QRay Ltd.
Qray 设备正在发射用于糖尿病溃疡愈合的广谱光能。
该研究是双盲的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beer Seva、以色列
- Soroka Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者有 8 周的金星腿部溃疡。
- 溃疡在各种医疗诊所的先前治疗中并没有好转。
- 患者患有 1 级或 2 级糖尿病溃疡
排除标准：
- 患者感染严重。
- 病人正在服用抗生素
- 患者的踝肱指数小于 0.7
- 患者计划在研究前 10 周接受血运重建手术
- 患者患有光敏性疾病
- 病人得了癌症
- 肌酐水平超过 2 mg%
- 患者正在服用免疫抑制药物。
- 孕妇
- 透析病人
- 贫血患者（小于 9 克）
- 患者的白蛋白水平低于 3 mg%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：1个
该设备发出假光
|
非治疗光 - 该设备发出相同的宽光，但强度非常低
|
|
实验性的：2个
该设备正在发射治疗光
|
光从有害的紫外线和红外线中过滤出来，只发出 405 纳米波光直到 1000 纳米的光。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伤口愈合过程
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月9日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- or003121107
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