Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ran z wykorzystaniem światła

9 czerwca 2011 zaktualizowane przez: QRay Ltd.
Urządzenie Qray emituje szeroką energię świetlną przeznaczoną do leczenia wrzodów cukrzycowych. Badanie jest podwójnie zaślepione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Seva, Izrael
        • Soroka Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma 8-tygodniowe owrzodzenie podudzi.
  • Wrzód nie był lepszy po wcześniejszym leczeniu w różnych klinikach.
  • Pacjent ma wrzód cukrzycowy stopnia 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma ciężką infekcję.
  • Pacjent przyjmuje antybiotyk
  • Pacjent ma wskaźnik kostka-ramię mniejszy niż 0,7
  • Pacjent ma zaplanowaną operację rewaskularyzacyjną na 10 tygodni przed badaniem
  • Pacjent cierpi na chorobę światłoczułą
  • Pacjent ma raka
  • Poziom kreatyniny jest większy niż 2 mg%
  • Pacjent przyjmuje leki immunosupresyjne.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent dializowany
  • Pacjenci z niedokrwistością (mniej niż 9 gr)
  • Pacjent ma poziom albuminy poniżej 3 mg%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 1
Urządzenie emituje fałszywe światło
Urządzenie: Urządzenie do terapii światłem Qray-Sham
światło nielecznicze – urządzenie emituje takie samo szerokie światło, ale o bardzo małym natężeniu
Eksperymentalny: 2
Urządzenie emituje lecznicze światło
Inny: Urządzenie do terapii światłem Qray
Światło jest filtrowane przed szkodliwym promieniowaniem UV i podczerwienią i dostarczane jest tylko światło o długości fali od 405 nm do 1000 nm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proces gojenia się rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

QRay Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • or003121107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do terapii światłem Qray-Sham

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj