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빛을 이용한 상처 치료

2011년 6월 9일 업데이트: QRay Ltd.
큐레이 장치는 당뇨병성 궤양 치료를 위한 넓은 빛 에너지를 발산합니다. 연구는 이중 맹검입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beer Seva, 이스라엘
        • Soroka Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 8주 금성 다리 궤양이 있습니다.
  • 궤양은 여러 진료과의 사전 치료에도 호전되지 않았다.
  • 당뇨병성 궤양 1등급 또는 2등급 환자

제외 기준:

  • 환자에게 심각한 감염이 있습니다.
  • 환자가 항생제를 복용하고 있습니다.
  • 환자는 발목 상완 지수가 0.7 미만입니다.
  • 환자는 연구 10주 전에 혈관재생술을 받을 예정입니다.
  • 환자는 광과민성 질환이 있습니다.
  • 환자가 암에 걸렸다
  • 크레아티닌 수치가 2mg% 이상
  • 환자는 면역억제제를 복용하고 있습니다.
  • 임산부
  • 투석 환자
  • 빈혈 환자(9gr 미만)
  • 환자의 알부민 수치가 3mg% 미만임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 1
장치에서 가짜 빛을 방출하고 있습니다.
비치료적 빛 - 장치가 동일한 넓은 빛을 방출하지만 강도가 매우 낮습니다.
실험적: 2
장치가 치료용 빛을 방출하고 있습니다.
빛은 유해한 UV 및 InfraRed 빛을 필터링하고 405nm에서 1000nm까지의 파장의 빛만 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 치유 과정
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • or003121107

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