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Trattamento delle ferite utilizzando la luce

9 giugno 2011 aggiornato da: QRay Ltd.
Il dispositivo Qray emette un'ampia energia luminosa destinata alla guarigione dell'ulcera diabetica. Lo studio è in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Seva, Israele
        • Soroka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un'ulcera venosa della gamba di 8 settimane.
  • L'ulcera non era migliore con il trattamento precedente di varie cliniche mediche.
  • Il paziente ha un'ulcera diabetica di grado 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una grave infezione.
  • Il paziente sta prendendo l'antibiotico
  • Il paziente ha un indice caviglia brachiale inferiore a 0,7
  • Il paziente deve essere sottoposto a intervento chirurgico di rivascolarizzazione 10 settimane prima dello studio
  • Il paziente ha una malattia fotosensibile
  • Il paziente ha il cancro
  • Il livello di creatinina è superiore a 2 mg%
  • Il paziente sta assumendo farmaci immunosoppressivi.
  • Donne incinte
  • Paziente in dialisi
  • Pazienti anemici (meno di 9 gr)
  • Il paziente ha un livello di albumina inferiore a 3 mg%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 1
Il dispositivo emette una luce fittizia
Dispositivo: Dispositivo di terapia della luce Qray-Sham
luce non curativa: il dispositivo emette la stessa luce ampia, ma con intensità molto bassa
Sperimentale: 2
Il dispositivo emette luce curativa
Altro: Dispositivo per fototerapia Qray
La luce viene filtrata dai dannosi raggi UV e infrarossi e viene erogata solo luce a luce d'onda di 405 nm fino a 1000 nm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il processo di guarigione della ferita
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

QRay Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • or003121107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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